FDA americano permite a prescrição de invermectina para tratamento de COVID

ZH, 12/08/2023

Por Tyler Durden 

Os médicos são livres para prescrever ivermectina para tratar o COVID-19, disse esta semana um advogado que representa a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

“A FDA reconhece explicitamente que os médicos têm autoridade para prescrever ivermectina para tratar COVID”, disse Ashley Cheung Honold, advogada do Departamento de Justiça que representa a FDA, durante argumentos orais em 8 de agosto no Tribunal de Apelações do 5º Circuito dos EUA.

O governo está defendendo as repetidas exortações da FDA para as pessoas não tomarem ivermectina para o COVID-19, incluindo um post que dizia “Pare com isso”

Os conselheiros da FDA recomendam a primeira vacina RSV da Pfizer, apesar dos possíveis riscos de Guillain-Barre

CNBC, 28/02/2023 

Por Spencer Kimball 

Os consultores independentes da Food and Drug Administration recomendaram na terça-feira o que seria a primeira vacina RSV do mundo, uma injeção da Pfizer para adultos com 60 anos ou mais, apesar das preocupações de segurança após dois participantes do estudo desenvolverem um distúrbio neurológico raro. 

A FDA identificou problemas na fábrica da Moderna que produz substância para vacina do Covid

ZH, 02/01/2024 – Com Epoch Times 

Por Tyler Durden 

Inspetores da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA descobriram problemas em uma fábrica da Moderna, usada para fabricar uma substância que faz parte da vacina do COVID-19 da empresa, de acordo com um documento recém-divulgado.

A Moderna não cumpriu vários requisitos, incluindo regras destinadas a minimizar o potencial de contaminação, segundo o documento.

Os inspetores da FDA realizaram inspeções na fábrica em Norwood, Massachusetts, de 11 a 21 de setembro, visitando nove vezes no total.

FDA americano dá aprovação para empresa que desenvolve carne de frango cultivada em laboratório

FIF, 17/11/2022 

Por Gaynor Selby

17 de novembro de 2022 --- A Upside Foods se tornou a primeira empresa no mundo a receber um certificado “Sem perguntas” da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para carne cultivada, aves ou frutos do mar, o que significa que a agência governamental de alimentos aceita a Upside concluindo que seu frango cultivado é seguro para comer.

Este é um momento verdadeiramente inovador para alimentos e é visto como um passo mais próximo da comercialização. 

Os laços da FDA com a Fundação Gates

ZH, 20/10/2023 – Com IB

Por Tyler Durden 

Em 2017, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA celebrou um memorando de entendimento  (MOU) com a Fundação Bill & Melinda Gates.

No âmbito do MOU, as duas entidades concordaram em compartilhar informações para “facilitar o desenvolvimento de produtos inovadores, incluindo contramedidas médicas”, tais como diagnósticos, vacinas e terapêuticas para combater a transmissão de doenças durante uma pandemia.

FDA pediu para publicar estudos de acompanhamento sobre os avisos de segurança da vacina contra o covid-19

TBMJ, 27/10/2022 

Por Maryanne Demasi 

A FDA tem sido criticada por levar mais de um ano para acompanhar um potencial aumento de eventos adversos graves em idosos que recebem a vacina covid-19 da Pfizer, relata Maryanne Demasi

Em julho de 2021, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA divulgou discretamente descobertas de um aumento potencial em quatro tipos de eventos adversos graves em idosos que haviam recebido a vacina contra o covid-19 da Pfizer: infarto agudo do miocárdio, coagulação intravascular disseminada, trombocitopenia imune e embolia pulmonar. Poucos detalhes foram fornecidos, como a magnitude do risco potencial aumentado, e nenhum comunicado de imprensa ou outro alerta foi enviado aos médicos ou ao público. A FDA prometeu que “compartilharia mais atualizações e informações com o público assim que estiverem disponíveis”.

Regulamentação da IA na Saúde: FDA emite novas diretrizes

IWT, 23/10/2024 

Por Heidi Vella 

FDA diz que flexibilidade e mecanismos especiais para grandes modelos de linguagem são necessários na regulamentação da IA para saúde e biomedicina.

A IA tem grande potencial para transformar aspectos da saúde, mas sua regulamentação deve ser coordenada com todas as outras indústrias regulamentadas e com o governo, afirmou a Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).

A abordagem também deve ser compatível com organizações internacionais, devido ao fato de que a FDA regula indústrias que possuem produtos e serviços distribuídos globalmente, destacou a agência.

O FDA americano quer que pessoas denunciem "desinformação"

RTN, 28/05/2023 

Por Christina Maas 

Em um anúncio recente, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, revelou o lançamento de uma página projetada para abordar e reduzir o que diz ser a disseminação de desinformação relacionada à saúde, e tópicos médicos online. Esta iniciativa, conhecida como a página "Rumor Control", convida os utilizadores a denunciar casos de desinformação percebida na internet, particularmente nas plataformas de redes sociais.

Existe uma condição neurológica rara que é um 'risco potencial importante' da vacina RSV da Pfizer, diz FDA

WTV, 25/02/2023 

Por Janelle Chavez 

(CNN) - Duas pessoas que receberam a vacina contra o vírus sincicial respiratório (RSV) da Pfizer durante um ensaio clínico foram posteriormente diagnosticadas com síndrome de Guillain-Barre, e a Food and Drug Administration dos EUA pediu à Pfizer para conduzir um estudo de segurança caso a injeção seja aprovada, de acordo com documentos da agência divulgados na sexta-feira.

FDA autorizará novas doses de reforço da vacina com base em testes em ratos, antes mesmo de tê-los feito em humanos

TBZ, 28/08/2022

Por Paul Sacca 

Espera-se que a Food and Drug Administration (FDA) autorize novas doses de reforço da vacina contra o COVID-19 esta semana. As doses de reforço serão lançadas meses antes da conclusão dos testes em humanos, de acordo com um novo relatório.

Novas doses de reforço da vacina contra o COVID-19 que visam a variante mais recente do Omicron serão aprovadas pelo FDA esta semana, informou o Wall Street Journal. A nova dose de reforço será "bivalente" - o que significa que pode atingir a cepa original de COVID-19 e a subvariante Omicron BA.5.

A dose de reforço provavelmente estará disponível para os americanos, apesar de não ter sido testada em humanos. Em vez disso, a FDA contará com testes em camundongos, dados das vacinas atuais contra o COVID-19 e iterações anteriores de reforços.

Mesmo após relatar efeitos colaterais a FDA endossa a administração das vacinas Moderna e Pfizer em bebês e crianças

PL, 15/06/2022 

Por Lauren Gardner 

Espera-se que a FDA autorize rapidamente as vacinas para uso emergencial.

Os conselheiros independentes sobre vacinas da FDA votaram por unanimidade na quarta-feira para recomendar que a agência autorize duas vacinas anti-Covid-19 para bebês, crianças pequenas e crianças em idade pré-escolar, colocando a faixa etária mais jovem do país um passo mais perto das imunizações quase dois anos e meio depois Pandemia.

O painel de 21 membros – composto por pediatras, especialistas em doenças infecciosas e pesquisadores de vacinas – descobriu que os benefícios de vacinar crianças menores de 5 anos contra o Covid com qualquer uma das vacinas superam os riscos potenciais.

Neuralink recebe autorização da FDA para iniciar testes em humanos de sua interface cérebro-computador

EDT, 25/05/2023 

Por Andrew Tarantola 

A startup de BCI continua sob investigação federal por potenciais violações da Lei de Bem-Estar Animal.

Acontece que a previsão da FDA da empresa de Elon Musk só foi interrompida por cerca de um mês. Depois de supostamente negar as aberturas da empresa em março, a FDA aprovou o pedido da Neuralink para iniciar testes em humanos de seu protótipo de interface cérebro-computador Link (BCI) na quinta-feira.

Eventos adversos mais prováveis ​​com alguns lotes de vacinas do COVID-19

ZH, 19/01/2024 – Com Epoch Times 

Por Tyler Durden 

Alguns lotes de vacinas contra o COVID-19 causaram significativamente mais eventos adversos do que outros, de acordo com informações recentemente publicadas.

Alguns lotes foram vinculados a até 1.650 problemas graves, enquanto alguns não produziram nenhum problema relatado, de acordo com os dados obtidos pela Rede de Ação de Consentimento Livre e Esclarecido e apresentados no site OpenVAERS.

A rede recebeu os dados por meio de solicitações da Lei de Liberdade de Informação dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA.

A FDA americana descobre sinais de convulsões entre crianças que tomaram a vacina contra o COVID-19

ZH, 18/10/2023 – Com EpochTimes  

Por Tyler Durden 

Um sinal de segurança de convulsões em crianças pequenas após a vacinação contra a COVID-19 foi detectado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Convulsões/ataques "atingiram o limite estatístico para um sinal" em crianças de 2 a 4 anos após receberem uma vacina da Pfizer COVID-19 e crianças de 2 a 5 anos após receberem uma vacina Moderna COVID-19, pesquisadores do FDA e três grandes empresas de saúde disseram em um novo estudo pré-impresso.

Um sinal de segurança é um sinal de que um problema de saúde pode ser causado pela vacinação, mas são necessárias mais pesquisas para verificar uma ligação.

FDA aprova carne suína geneticamente modificada para prateleiras de supermercados

PM, 12/05/2023 

Por Katie Deviscourt 

A carne suína transgênica será vendida como salsichas de estilo alemão e supostamente fornece nutrição adequada para o consumo humano.

Parece que os americanos nunca terão que se preocupar com a escassez de "salsicha", já que a venda de porcos geneticamente modificados foi oficialmente aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Cientistas da Universidade Estadual de Washington desenvolveram a carne de porco alterada usando a ferramenta de edição genética CRISPR, que considera o DNA visto como mais "desejável" e injeta artificialmente esse DNA em outros animais, relata o Daily Mail.

FDA americano autoriza vacinas da Pfizer para crianças, mesmo após tê-la obrigado a colocar nos rótulos os efeitos colaterais da vacina

NYP, 13/06/2022 

Por Jon Cherry 

Vacinas da Pfizer COVID são seguras e eficazes para crianças pequenas, dizem funcionários da FDA

Os revisores da equipe da Food and Drug Administration dos EUA disseram no domingo que as vacinas COVID-19 da Pfizer-BioNTech  (PFE.N) eram eficazes e seguras para uso em crianças de 6 meses a 4 anos.

Os revisores da FDA disseram em documentos informativos publicados na noite de domingo que sua avaliação não revelou nenhuma nova preocupação de segurança relacionada ao uso da vacina em crianças pequenas.

A FDA e o CDC ocultaram dados sobre aumento de casos de COVID entre os vacinados

ZH, 03/09/2023 - Com Epoch Times

Por Tyler Durden 

Os casos de COVID-19 entre idosos vacinados dispararam em 2021, de acordo com dados recentemente divulgados que foram adquiridos pelas agências de saúde dos EUA, mas não apresentados ao público.

A Humetrix Cloud Services foi contratada pelos militares dos EUA para analisar dados de vacinas. A empresa realizou uma nova análise enquanto as autoridades consideravam em 2021 se os reforços da vacina COVID-19 eram necessários, em meio a estudos que constatavam uma diminuição da eficácia da vacina.

GOOD Meat recebe aprovação regulatória para frango cultivado

VB, 22/03/2023 

Por Ana Cristina 

A GOOD Meat, startup de carne cultivada, uma subsidiária da Eat Just, anunciou que recebeu aprovação regulatória da Food and Drug Administration (FDA), para seu frango cultivado.

A decisão marca a primeira vez que um produto de carne cultivada recebeu aprovação regulatória em vários continentes, já que anteriormente o frango cultivado da empresa recebeu aprovação em Cingapura.

FDA americano aprova pela primeira vez a vacina contra o vírus Chikungunya transmitido por mosquitos

BBC, 10/11/2023 

Por Nicholas Yong 

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou a primeira vacina do mundo contra a chikungunya, que considera uma “ameaça emergente à saúde global”.

A doença transmitida por mosquitos causa febre e dores nas articulações e pode ser fatal para os recém-nascidos.

Espera-se que a aprovação da FDA acelere o lançamento global da vacina.

FDA americano aprova primeiras salsichas editadas geneticamente

ZMSC, 24/05/2023 

Por Tibi Puiu 

Salsichas editadas por genes podem em breve estar chegando a um supermercado perto de você.

Em um movimento que sinaliza uma virada emocionante do mundo culinário e científico, a Washington State University (WSU) acaba de fazer história com uma salsicha.

Quase posso ouvi-lo rir, mas lembre-se: esta não é uma salsicha comum; É o resultado de um avanço significativo na tecnologia de edição genética aplicada à pecuária.