19 de jan. de 2024

Eventos adversos mais prováveis ​​com alguns lotes de vacinas do COVID-19




ZH, 19/01/2024 – Com Epoch Times 



Por Tyler Durden 



Alguns lotes de vacinas contra o COVID-19 causaram significativamente mais eventos adversos do que outros, de acordo com informações recentemente publicadas.

Alguns lotes foram vinculados a até 1.650 problemas graves, enquanto alguns não produziram nenhum problema relatado, de acordo com os dados obtidos pela Rede de Ação de Consentimento Livre e Esclarecido e apresentados no site OpenVAERS.

A rede recebeu os dados por meio de solicitações da Lei de Liberdade de Informação dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA.

Certos lotes tiveram um número invulgarmente elevado de reações adversas”, afirmou a rede num comunicado.

Os dados minaram uma declaração de 2022 do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA ao senador Ron Johnson (R-Wis.). O departamento disse na época que uma análise da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA não mostrou “nenhuma concentração incomum de relatórios com um único lote ou pequeno grupo de lotes”.

O HHS é a agência controladora do CDC e do FDA.

Johnson disse à Dra. Mandy Cohen, diretora do CDC, e ao Dr. Robert Califf, comissário da FDA, em uma nova carta que os dados recém-divulgados “pintam um quadro muito preocupante”.

Como ex-fabricante, estes dados fornecem fortes evidências de que o processo de fabricação da vacina não estava sob controle”, escreveu Johnson. Se os dados forem precisos, “então as suas agências mantiveram esta informação vital escondida do Congresso e do povo americano durante anos, apesar dos meus pedidos para estes dados terem começado em Dezembro de 2021”, acrescentou.

Porta-vozes do CDC e da FDA disseram que as agências receberam a carta. Os porta-vozes disseram que as agências responderiam posteriormente ao Sr Johnson.

O HHS não respondeu a um pedido de comentário.

De acordo com uma pesquisa independente revisada pelo Sr. Johnson em 2021, até 5.297 notificações de eventos adversos foram associadas a determinados lotes de vacinas, enquanto outros lotes tiveram apenas um evento adverso relatado.

Os relatórios foram feitos ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), que é co-administrado pela FDA e pelo CDC. O sistema aceita relatórios de qualquer pessoa, mas estudos mostram que a maioria dos repórteres são profissionais de saúde. Os repórteres enfrentam penalidades se inserirem informações posteriormente consideradas falsas, e muitos relatórios foram verificados pelas autoridades de saúde.

Melanie Anne Egorin, secretária assistente de legislação do HHS, fez a declaração de 2022 ao Sr. Johnson, antes de acrescentar que o número de eventos relatados pode variar de acordo com o lote devido a “fatores importantes, como o tamanho do lote e o período de tempo em que o lote esteve em uso."

Ela disse que os lotes de vacinas COVID-19 são respaldados por certificados dos fabricantes e que a FDA visitou os locais para garantir qualidade, segurança e eficácia.

Mais sobre novos dados

A Rede de Ação de Consentimento Informado apresentou vários pedidos FOIA para informações sobre lotes e acabou processando quando os dados não foram divulgados.

Conjuntos de dados atualizados foram fornecidos em 13 de dezembro de 2023, disse a rede.

A organização sem fins lucrativos compartilhou os dados com o OpenVAERS, que se descreve como um projeto “desenvolvido por uma pequena equipe de pessoas com lesões causadas pela vacina ou que têm filhos com lesões causadas pela vacina”.

Antes de receber os dados, “era impossível determinar a taxa de Eventos Adversos Graves (SAE) por número de lote porque não sabíamos o número total de doses no lote”, disse OpenVAERS em seu site. Com os novos dados, “podemos agora confirmar que alguns lotes de vacinas contra o Covid-19 são significativamente mais perigosos do que outros”.

O projeto vinculou as informações do lote aos relatórios VAERS que incluíam dados do lote para produzir o número total de eventos adversos graves notificados, e as taxas de eventos adversos graves por lote.

Os eventos adversos graves foram definidos pela definição utilizada pelo VAERS, que é um evento que leva a uma visita ao pronto-socorro, hospitalização, incapacidade permanente ou morte, ou que apresenta risco de vida ou resulta em defeito de nascença.

Muitos lotes tiveram entre 10 e 500 eventos adversos graves relatados relacionados a eles, de acordo com o OpenVAERS. Vinte e dois tiveram entre zero e nove eventos adversos relatados. Quarenta e cinco tiveram 501 ou mais eventos adversos.

As mortes notificadas após a vacinação também foram mais elevadas para determinados lotes, particularmente para alguns lotes da Moderna.

Os dados abrangem as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna.

A Pfizer e a Moderna não responderam aos pedidos de comentários.

Alguns lotes foram sinalizados pela Pfizer por desvio dos padrões de qualidade, de acordo com documentos da FDA produzidos recentemente sob ordem judicial, mas ainda divulgados ao público.

Johnson instou a FDA e o CDC a fornecerem respostas às perguntas até 26 de janeiro. Ele solicitou a análise que a FDA supostamente realizou para verificar se certos lotes estavam associados a concentrações incomuns de eventos adversos relatados, se a agência teve algum problema com as análises do OpenVAERS, e quais medidas a agência tomaria se determinasse que algum lote de vacina COVID-19 estava associado a taxas mais altas de eventos adversos.

O HHS afirma num guia que o VAERS “é usado para monitorar continuamente os relatórios para determinar se alguma vacina ou lote de vacina tem uma taxa de eventos superior ao esperado”.

Investigadores dinamarqueses relataram em 2023 que examinaram as taxas de eventos adversos graves em lotes da vacina Pfizer-BioNTech, e descobriram que certos lotes estavam associados a muito mais eventos do que outros. Eles observaram que os dados vazados mostraram que havia uma “diferença significativa” entre a quantidade de RNA mensageiro modificado entre os lotes da vacina Pfizer.

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Fonte:https://www.zerohedge.com/markets/adverse-events-more-likely-some-covid-19-vaccine-batches-data 

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