Escalar – microchip de terapia genética mRNA

O chip SCALAR 256x é fabricado em um único wafer de silício de 4 polegadas

PHYS, 24/08/2023 

Por Nathi Magubane 

ESCALAR: Um microchip projetado para transformar a produção de medicamentos e vacinas de mRNA

Após a pandemia global de COVID-19, o desenvolvimento e a rápida implantação de vacinas de mRNA destacaram o papel crítico das nanopartículas lipídicas (LNPs) no contexto farmacêutico. Utilizados como veículos essenciais de entrega para terapias e vacinas frágeis baseadas em RNA, os LNPs protegem o RNA da degradação e garantem uma entrega eficaz dentro do corpo.

"Vacina" contra o câncer de mRNA da Merck e Moderna tem sua estreia

PP, 14/12/2022 

Por Phil Taylor 

A tecnologia de mRNA que foi implantada com tanta eficácia em vacinas contra o COVID-19 agora oferece uma promessa semelhante contra o câncer, de acordo com a Merck & Co e a Moderna.

Os dois parceiros revelaram os primeiros dados clínicos de um ensaio de fase 2b de uma vacina personalizada composta por 34 mRNAs, cada um visando mutações – identificadas por sequenciamento de genes – que se acredita estarem causando o câncer de um paciente.

Moderna em acordo para contrato de vacina contra o ebola nos EUA

SA, 11/01/2023 

A Universidade do Texas ganhou um contrato no valor de até $ 25 milhões do Departamento de Defesa dos EUA (DoD) para desenvolver vacinas contra ameaças biológicas como o Ebola em parceria com a Moderna (NASDAQ: MRNA) usando a tecnologia de mRNA da biotecnologia.

Como parte do acordo de três anos, a Divisão Médica da Universidade do Texas (UTMB) receberá US$ 13,5 milhões do DoD para o desenvolvimento das vacinas contra filovírus visando bola (EBOV), Sudão (SUDV), Marburg (MARV) e Lassa (LASV) através de um teste de Fase 1.

Moderna pretende fornecer "vacina" contra COVID de mRNA para a China

VOA, 18/01/2023 

Por Dan Friedell

A China pode receber em breve a "vacina" de mRNA da Moderna para o COVID-19.

O líder da empresa farmacêutica, Stephane Bancel, disse que a Moderna está discutindo o fornecimento de vacinas à China.

"Vacina" de mRNA contra gripe em fase final de testes

KXAN, 03/12/2022 

Por Idol Paralez 

HOUSTON (KIAH) – Um novo ensaio está em andamento para testar se a tecnologia de mRNA usada para criar e desenvolver rapidamente a vacina contra o coronavírus também pode ser usada para criar uma vacina contra a gripe mais direcionada.

Durante a atual temporada de gripe de 2022-23, o Texas registrou 940 mortes atribuídas a pneumonia e gripe. Em todo o país, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estimam que pelo menos 2.900 americanos perderam a vida.

Para evitar mais mortes e reduzir as hospitalizações, especialistas médicos estão pedindo a todos com 6 meses ou mais que tomem a vacina contra a gripe.

Cingapura vai de zero a 5 fábricas de vacinas (mRNA), à medida que as empresas farmacêuticas buscam flexibilidade

TST, 27/12/2022

Por Salma Khalik 

CINGAPURA – Antes da Covid-19, Cingapura não tinha uma única instalação que produzisse vacinas prontas. Nos últimos dois anos, no entanto, cinco empresas farmacêuticas se comprometeram a instalar fábricas aqui, que, em estado estacionário, produzirão mais de um bilhão de doses anualmente.

Os produtos variam de tipos tradicionais, como vacinas vivas atenuadas e recombinantes, até os mais recentes de mRNA, com o primeiro resultado definido para ser lançado já em 2023.

Austrália: governo australiano faz parceria com a Moderna para produzir vacinas internamente em Melbourne

SKYNEWS, 14/08/2022 

Por Joseph Huitson 

Melbourne em breve terá a capacidade de produzir 100 milhões de vacinas por ano sob um novo acordo entre a Moderna, os governos federal e vitoriano.

Os governos federal e vitoriano, em conjunto com a Moderna, anunciaram uma parceria de 10 anos para desenvolver vacinas no mercado interno.

O complexo (instalação) da empresa de mRNA será construído na Universidade Monash de Melbourne para "proteger" (os australianos) contra futuras pandemias e terá a capacidade de produzir 100 milhões de vacinas por ano (um bilhão até 2032).

Novavax venderá ao governo dos EUA mais 1,5 milhão de doses de vacina COVID-19

ZH, 14/02/2023 - Com Epoch Times

Por Tyler Durden 

A Novavax fechou um acordo de vacina para fornecer ao governo dos EUA 1,5 milhão de doses de sua vacina contra o COVID-19, uma retardatária em um mercado onde os maiores compradores pararam de comprar.

A empresa de biotecnologia com sede em Maryland informou na segunda-feira que concordou com o governo dos EUA em modificar um contrato existente, mas não divulgou quanto será pago pelas doses da vacina.

FDA autorizará novas doses de reforço da vacina com base em testes em ratos, antes mesmo de tê-los feito em humanos

TBZ, 28/08/2022

Por Paul Sacca 

Espera-se que a Food and Drug Administration (FDA) autorize novas doses de reforço da vacina contra o COVID-19 esta semana. As doses de reforço serão lançadas meses antes da conclusão dos testes em humanos, de acordo com um novo relatório.

Novas doses de reforço da vacina contra o COVID-19 que visam a variante mais recente do Omicron serão aprovadas pelo FDA esta semana, informou o Wall Street Journal. A nova dose de reforço será "bivalente" - o que significa que pode atingir a cepa original de COVID-19 e a subvariante Omicron BA.5.

A dose de reforço provavelmente estará disponível para os americanos, apesar de não ter sido testada em humanos. Em vez disso, a FDA contará com testes em camundongos, dados das vacinas atuais contra o COVID-19 e iterações anteriores de reforços.

Danos cardíacos subclínicos são mais prevalentes do que se pensava após a vacinação da Moderna: estudo

ZH, 29/07/2023 

Por Tyler Durden 

Danos ao coração são mais comuns do que se pensava após o recebimento da dose de reforço da vacina da Moderna, indica um novo estudo.

Um em cada 35 profissionais de saúde em um hospital suíço apresentou sinais de lesão cardíaca associada à vacina, mRNA-1273, descobriram os pesquisadores.

OMS culpa enterovírus por aumento de 'miocardite grave' em bebês do Reino Unido e ignora vacinas de mRNA

PJM, 21/05/2023 

Por Ben Bartee 

A Organização Mundial da Saúde (OMS) atribui a culpa pelo "aumento da miocardite grave em neonatos e bebês" no Reino Unido ao enterovírus. A organização aparentemente não está cogitando a possibilidade de que isso possa ter algo a ver com os milhões de mães em idade reprodutiva que foram vacinadas [ênfase minha adicionada].

Via Organização Mundial da Saúde:

Em 5 de abril de 2023, o Ponto Focal Nacional de RSI para o Reino Unido informou a OMS sobre um aumento na miocardite grave em neonatos e lactentes associada à infecção por enterovírus no País de Gales em comparação com 2021. Entre junho de 2022 e março de 2023, 15 neonatos e bebês jovens apresentaram um quadro consistente com sepse neonatal no País de Gales e no sudoeste da Inglaterra. A reação em cadeia da polimerase (PCR) por enterovírus em nove casos confirmou a presença de coxsackie B3 ou coxsackie B4. Até 20 de abril de 2023, três pacientes estavam internados, quatro pacientes estavam sendo tratados ambulatorialmente e dois haviam morrido.

A morte dos jovens

GTV, 01/05/2022 

Por Baron Bodissey 

Desde o início da campanha de “vacinação” (e mesmo antes disso, entre os mais prescientes) houve previsões de números substanciais de mortes prematuras entre aqueles que optam por receber a vacina. Por razões óbvias, as autoridades de saúde, nacionais e transnacionais, estão suprimindo e ofuscando qualquer divulgação significativa de dados sobre os efeitos adversos do tratamento experimental de mRNA que visa mitigar os efeitos da infecção pelo coronavírus Wuhan.

Como consequência, os investigadores que estão determinados a descobrir a verdade de tais questões são forçados a confiar nas estatísticas gerais de morte. Um número extraordinariamente alto de mortes em excesso, persistindo por um período longo o suficiente para torná-lo atuarialmente significativo, é a melhor medida disponível das consequências da vacina. O seguinte relatório da Alemanha descreve os dados preliminares sobre o excesso de mortes, que, como esperado, aumentaram desde o início de 2021.

Vacina contra o COVID-19 da HDT Bio ganha aprovação regulatória na Índia

BW, 29/06/2022 

A tecnologia de RNA de próxima geração pode ser mais segura, mais eficaz em doses mais baixas do que as atuais vacinas de mRNA COVID-19.

SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--Os reguladores indianos emitiram uma Aprovação de Uso de Emergência para Gemcovac, uma vacina contra o COVID-19 inovadora baseada na tecnologia da biotecnologia HDT Bio Corp de Seattle. A vacina usa RNA autoamplificador (ou "saRNA"), que se replica após a administração e, portanto, é eficaz em doses extremamente baixas. Além disso, é estável em temperaturas de geladeira – ao contrário das vacinas de mRNA atuais, que requerem armazenamento ultrafrio.

Certas vacinas contra o COVID associadas ao risco elevado de Guillain-Barré

ZH, 12/11/2023 – Com EpochTimes 

Por Tyler Durden 

À medida que a taxa de vacinação continua aumentando, um número crescente de efeitos secundários está sendo relatado. A pesquisa indica que as vacinas baseadas em vetores virais da COVID-19 aumentam o risco de síndrome de Guillain-Barré (SGB), em três a quatro vezes em comparação com as vacinas baseadas em mRNA.

A ligação entre vacinas e risco da síndrome de Guillain-Barré 

Evidências crescentes sugerem uma associação entre as vacinas do COVID-19 e a Síndrome de Guillain-Barré. Um estudo revelou um aumento nos casos de SGB 42 dias após o recebimento da primeira dose da vacina AstraZeneca. Os investigadores sugerem uma ligação potencial entre a vacina AstraZeneca e o risco aumentado de SGB.

Administração Biden-Harris garante 3,2 milhões de doses da vacina Novavax COVID-19: microdoses de efeitos adversos desta vez

HHS, 11/07/2022 

A vacina mais recente fornecerá uma opção adicional para o público americano, pendente da Autorização de Uso de Emergência da FDA e da recomendação do CDC

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS), em colaboração com o Departamento de Defesa (DOD), anunciou hoje que garantiu 3,2 milhões de doses da vacina COVID-19 da Novavax. A vacina com adjuvante à base de proteínas será disponibilizada gratuitamente para estados, jurisdições, parceiros farmacêuticos federais e centros de saúde qualificados pelo governo federal se receber a Autorização de Uso de Emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e recomendação dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Espera-se que a empresa complete todos os testes de qualidade necessários nas próximas semanas, o que dará suporte ao lançamento final do produto.

Proteínas de pico (spike protein) ligadas à inflamação cardíaca pós-vacina do COVID

HN, 09/01/2023 

Por Kimberly Drake 

Os pesquisadores sugerem que essas descobertas podem ajudar a melhorar a segurança e orientar o desenvolvimento de futuras vacinas contra o COVID.

A miocardite é a inflamação do músculo cardíaco causada pela resposta imune do corpo à infecção ou, em casos raros, a uma vacina. Os sintomas desta condição cardíaca incluem dor no peito, falta de ar e batimentos cardíacos acelerados.

Vacina da Moderna pode representar maior risco de inflamação cardíaca: segundo o CDC dos EUA

TS, 14/06/2022 - com Reuters 

A vacina contra COVID-19 da Moderna pode representar um risco maior de inflamação cardíaca em algumas faixas etárias do que a vacina da Pfizer-BioNTech, disseram os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA na terça-feira, citando dados recentes.

A agência, no entanto, disse que as descobertas sobre miocardite e pericardite, tipos de inflamação cardíaca ligadas a ambas as injeções de mRNA, não eram consistentes em todos os sistemas de monitoramento de segurança de vacinas dos EUA.

A análise do CDC ocorre quando os conselheiros da Food and Drug Administration dos EUA se reúnem na terça-feira para discutir a autorização da vacina da Moderna para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos.

União Europeia anuncia investimento de R$ 242 bilhões nos países da Celac

GB, 17/07/2023 

Por Gianlucca Gattai 

De acordo com ela, os investimentos são parte do programa Global Gateway, que terá “uma agenda de investimentos de alta qualidade, desde hidrogênio limpo até vacinas de mRNA e matérias-primas”

Na manhã desta segunda-feira (17), a presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen, anunciou que a União Europeia (UE) vai investir mais de R$ 242 bilhões (€ 45 bilhões) na América Latina e no Caribe.

Ursula von der Leyen discursou durante a sessão de abertura do Fórum Empresarial União Europeia-América Latina, em Bruxelas.

Importante estudo sobre vacinas do COVID revela conexão com 'leves' aumentos em distúrbios cardíacos, cerebrais e sanguíneos

IP, 20/02/2024 

Por Brandon Taylor 

De acordo com o maior estudo global realizado sobre o assunto, foram encontradas associações entre vacinas contra a COVID-19 e aumentos leves em distúrbios cardíacos, sanguíneos e neurológicos.

Especialistas da Rede Global de Dados de Vacinas (GVDN) na Nova Zelândia realizaram uma análise de 99 milhões de pessoas que receberam vacinações contra a COVID em oito países. Eles observaram aumentos potenciais em 13 condições médicas distintas após a administração das vacinas contra a COVID.

Agência sanitária da UE aprova vacina atualizada do Covid da Pfizer

IP, 30/08/2023 

O órgão regulador de medicamentos da UE aprovou nesta quarta-feira uma versão atualizada da vacina anti-Covid da Pfizer e BioNTech, para combater uma subvariante infecciosa do vírus à medida que o inverno se aproxima.

A Organização Mundial da Saúde disse em maio que não considerava mais a Covid-19 uma emergência de saúde global, mas o vírus ainda está circulando – e novas variantes estão sendo rastreadas.

A Agência Europeia de Medicamentos disse que “recomendou a autorização de uma vacina Comirnaty adaptada visando a subvariante Omicron XBB.1.5”.