30 de jun. de 2022

Vacina contra o COVID-19 da HDT Bio ganha aprovação regulatória na Índia




BW, 29/06/2022 



A tecnologia de RNA de próxima geração pode ser mais segura, mais eficaz em doses mais baixas do que as atuais vacinas de mRNA COVID-19.

SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--Os reguladores indianos emitiram uma Aprovação de Uso de Emergência para Gemcovac, uma vacina contra o COVID-19 inovadora baseada na tecnologia da biotecnologia HDT Bio Corp de Seattle. A vacina usa RNA autoamplificador (ou "saRNA"), que se replica após a administração e, portanto, é eficaz em doses extremamente baixas. Além disso, é estável em temperaturas de geladeira – ao contrário das vacinas de mRNA atuais, que requerem armazenamento ultrafrio.

Nossa vacina saRNA é um divisor de águas”, disse Steve Reed, CEO da HDT Bio. “Essa tecnologia pode estimular uma resposta imune com dose até 20 vezes menor que as vacinas atuais, o que aumenta a segurança, reduz custos e aumenta a velocidade de produção. Além disso, a vacina pode ser transportada em temperatura de geladeira, ou mesmo liofilizada e enviada sem controle de temperatura. A combinação de menor custo e maior estabilidade permitirá que a HDT Bio adote uma abordagem de distribuição verdadeiramente global.”

Com a ação de hoje dos reguladores indianos, Gemcovac se torna a primeira vacina de saRNA já aprovada para uso humano. A vacina da HDT Bio está atualmente em testes clínicos nos EUA, Brasil e Coréia do Sul.

As pandemias não podem ser interrompidas sem acesso global a vacinas de qualidade. Estamos muito animados que nossa vacina em breve salvará vidas, inclusive em países que anteriormente tinham acesso limitado a tecnologias avançadas de vacinas”, disse Reed. “Este marco é o primeiro de nossos muitos esforços para melhorar os resultados da saúde global por meio do avanço científico.”

SOBRE A HDT BIO CORP.

A HDT Bio é uma empresa biofarmacêutica dedicada a fornecer imunoterapias para pessoas em todo o mundo, incluindo aquelas em áreas historicamente carentes. A empresa procura aproveitar o sistema imunológico do corpo para fornecer terapias que visam estritamente as áreas específicas do corpo onde são necessárias. O trabalho da HDT Bio se concentra em aplicações de doenças oncológicas e infecciosas.

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Fonte:https://www.businesswire.com/news/home/20220629005703/en/HDT-Bio%E2%80%99s-COVID-19-Vaccine-Wins-Regulatory-Approval-in-India

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