Agência sanitária da UE aprova vacina atualizada do Covid da Pfizer

IP, 30/08/2023 

O órgão regulador de medicamentos da UE aprovou nesta quarta-feira uma versão atualizada da vacina anti-Covid da Pfizer e BioNTech, para combater uma subvariante infecciosa do vírus à medida que o inverno se aproxima.

A Organização Mundial da Saúde disse em maio que não considerava mais a Covid-19 uma emergência de saúde global, mas o vírus ainda está circulando – e novas variantes estão sendo rastreadas.

A Agência Europeia de Medicamentos disse que “recomendou a autorização de uma vacina Comirnaty adaptada visando a subvariante Omicron XBB.1.5”.

A EMA recomendou em Junho que as vacinas fossem atualizadas para atingir a estirpe XBB do vírus que se tornou dominante na Europa e em outras partes do mundo.

Conhecida como Comirnaty Omicron XBB.1.5, a vacina de mRNA será usada na prevenção da Covid-19 em adultos e crianças a partir dos seis meses.

Adultos e crianças com mais de cinco anos necessitam de uma única dose “independentemente do seu histórico de vacinação contra a Covid-19”, enquanto as crianças mais novas podem receber “uma ou três doses, dependendo se completaram um esquema de vacinação primária ou tiveram Covid-19”, disse a empresa com sede em Amsterdã.

A Comirnaty usa tecnologia de RNA mensageiro que contém instruções sobre como produzir a proteína spike que o vírus usa para entrar nas células do corpo.

Quando uma pessoa recebe a vacina, algumas de suas células lêem as instruções do mRNA e produzem temporariamente a proteína spike.

Se a pessoa vacinada entrar posteriormente em contato com o vírus, o sistema imunológico reconhecerá a proteína spike na sua superfície e estará preparado para atacá-la.

A Comirnaty foi autorizada pela primeira vez na UE em setembro de 2020, com versões direcionadas a outras subvariantes da Covid-19, (para uso) em setembro de 2022.

“Os efeitos colaterais são geralmente leves e de curta duração”, disse a EMA, mas acrescentou “que raramente podem ocorrer efeitos colaterais mais graves”.

As empresas farmacêuticas Moderna e Novavax e outras estão trabalhando na atualização de suas vacinas Covid para atingir as subvariantes XBB.

A OMS está atualmente monitorando mais de 10 variantes e suas linhagens descendentes.

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Fonte:https://insiderpaper.com/eu-drug-watchdog-approves-updated-pfizer-covid-jab/