VOA, 23/01/2023
A Food and Drug Administration dos EUA está propondo a mudança para uma campanha anual de vacinação contra o COVID-19 para o país, semelhante à vacina contra a gripe.
Em documentos publicados online na segunda-feira, a agência disse que a nova estratégia forneceria uma abordagem simplificada para a vacina contra o coronavírus. O plano proposto deve ser discutido em uma reunião esta semana de cientistas da FDA e do painel de consultores externos de vacinas da agência.
GQ, 09/01/2023
Por Jill Ettinger
Em um sinal de que a aprovação regulatória generalizada para a carne cultivada é iminente, especialistas regulatórios dos EUA e da China se reuniram para discutir os próximos passos.
Um recente evento virtual organizado pelo AgFood Future Center of Excellence (AGF) e pela Agriculture Food Partnership (AFP), viu a reunião entre a China e os reguladores dos EUA acontecer logo após a Upside Foods se tornar o primeiro produtor de carne cultivada a ganhar o status US FDA GRAS (geralmente reconhecido como seguro).
HHS, 11/07/2022
A vacina mais recente fornecerá uma opção adicional para o público americano, pendente da Autorização de Uso de Emergência da FDA e da recomendação do CDC
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS), em colaboração com o Departamento de Defesa (DOD), anunciou hoje que garantiu 3,2 milhões de doses da vacina COVID-19 da Novavax. A vacina com adjuvante à base de proteínas será disponibilizada gratuitamente para estados, jurisdições, parceiros farmacêuticos federais e centros de saúde qualificados pelo governo federal se receber a Autorização de Uso de Emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e recomendação dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Espera-se que a empresa complete todos os testes de qualidade necessários nas próximas semanas, o que dará suporte ao lançamento final do produto.
FDA, 21/08/2023
Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou a Abrysvo (Vacina do Vírus Sincicial Respiratório), a primeira vacina aprovada para uso em gestantes para prevenir a doença do trato respiratório inferior (LRTD), e a LRTD grave causada pelo vírus sincicial respiratório (RSV) em bebês desde o nascimento até os 6 meses de idade. Abrysvo é aprovado para uso de 32 a 36 semanas de idade gestacional de gravidez. Abrysvo é administrado como uma injeção de dose única no músculo. A FDA aprovou o Abrysvo em maio para a prevenção de LRTD causada por RSV em indivíduos com 60 anos de idade ou mais.
ZH, 26/08/2023 – Com EpochTimes
Por Tyler Durden
Embora tenhamos sido informados de que a vacina contra do COVID-19 da Pfizer é fabricada com RNA mensageiro (mRNA) inofensivo, o rótulo do produto da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA mostra que ela contém RNA modificado artificialmente – um ingrediente-chave que não ocorre naturalmente e representa um risco substancial para a saúde humana.
De acordo com o rótulo da vacina do COVID-19 da Pfizer e BioNTech na ficha técnica da FDA para prestadores de cuidados de saúde, cada dose da vacina Pfizer para crianças de 5 a 11 anos contém 10 microgramas (mcg) de modRNA, enquanto a Comirnaty totalmente aprovada é autorizada para uso em indivíduos de 12 anos de idade ou mais contém 30 mcg de modRNA.
WMD, 14/01/2023
14 de janeiro de 2023 – Um banco de dados de vacinas encontrou uma possível ligação entre a vacina bivalente COVID-19 da Pfizer/BioNTech e derrames isquêmicos em pessoas com mais de 65 anos que receberam a injeção, disseram o CDC e o FDA em um comunicado à imprensa conjunto.
O comunicado não recomendou que as pessoas mudassem suas práticas de vacinação, dizendo que a descoberta do banco de dados provavelmente não representava um “verdadeiro risco clínico”. O CDC disse que todos, incluindo pessoas com mais de 65 anos, devem manter suas vacinas contra o COVID atualizadas, incluindo o reforço bivalente.
TTI, 25/01/2023
Por Nathan Jeffay
O principal epidemiologista elogia a decisão como um movimento sábio para lidar com o coronavírus como parte do 'novo normal', mas o crítico diz que o caso da vacinação regular em toda a população não é convincente
As vacinas contra o COVID devem se tornar uma norma anual mesmo se as taxas de infecção por coronavírus atingirem níveis baixos, de acordo com uma recomendação do comitê de vacinas do Ministério da Saúde.
ZH, 07/09/2023 - com EpochTimes
Por Tyler Durden
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estão alertando médicos e cuidadores sobre um aumento nos casos de vírus sincicial respiratório (RSV) em algumas partes do sudeste dos Estados Unidos nas últimas semanas.
Num comunicado de saúde de 5 de setembro, a agência de saúde disse que o aumento de casos sugere uma “mudança contínua em direção às tendências sazonais de VSR observadas antes da pandemia de COVID-19”.
SFS, 15/09/2022
Por Nicki Holmyard
Pesquisadores do Instituto Norueguês de Pesquisa Marinha em Bergen, Noruega, usaram o método CRISPR/Cas9 de edição de genes para produzir salmão que não pode produzir gametas (óvulos e espermatozóides), portanto, não pode se reproduzir.
Se produzido para fins comerciais, qualquer peixe fugido seria incapaz de se reproduzir com a população de salmão selvagem. Eles também não experimentariam a questão da maturação sexual precoce, que pode levar à má qualidade da carne e maior suscetibilidade a doenças, de acordo com Lene Kleppe, pesquisadora que trabalha no projeto.
GQ, 16/08/2023
Por Anay Mridul
Imagindairy torna-se a terceira empresa de laticínios de fermentação de precisão a conquistar o status GRAS dos EUA e abre nova sede
A fabricante israelense de laticínios alternativos Imagindairy obteve o status GRAS auto-afirmado (geralmente reconhecido como seguro) nos EUA, tornando-se apenas a terceira empresa de fermentação de precisão a fazê-lo. Agora, com a sua nova sede, pretende acelerar a produção na sua caminhada rumo à comercialização.
RTT, 09/01/2023
Por Tom Parker
O membro do conselho da Pfizer contatou diretamente o Twitter e expressou preocupação sobre um tuíte "viralizando".
Um e-mail recém-divulgado dos Arquivos do Twitter revelou que o Twitter censurou um tuíte do Dr. Brett Giroir, membro do conselho da empresa biofarmacêutica Altesa Biosciences, depois que foi denunciado por Scott Gottlieb, membro do conselho da gigante farmacêutica Pfizer.
SCD, 24/08/2022
Sociedade Americana de Química
As alternativas ao leite à base de plantas são uma opção atraente para pessoas com alergias ou intolerâncias, ou que preferem uma dieta sem laticínios. No entanto, como alguns minerais essenciais precisam estar no rótulo de Informações Nutricionais apenas sob certas circunstâncias, os consumidores podem não saber se estão atendendo às suas necessidades alimentares. Agora, os pesquisadores analisaram bebidas à base de plantas e encontraram variabilidade no conteúdo mineral por tipo e marca.
As alternativas ao leite à base de plantas são uma opção atraente para pessoas com alergias ou intolerâncias, ou que preferem uma dieta sem laticínios. No entanto, como alguns minerais essenciais devem ser incluídos no rótulo de Informações Nutricionais apenas sob certas circunstâncias, os consumidores podem não saber se estão atendendo às suas necessidades alimentares. Agora, os pesquisadores analisaram bebidas à base de plantas e encontraram variabilidade no conteúdo mineral por tipo e marca. Eles relatam que as bebidas à base de ervilha tinham mais fósforo, selênio e zinco, enquanto os leites de soja tinham mais magnésio em geral.
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| Galinha sintética |
VB, 21/06/2023
Por Ana Cristina
A UPSIDE Foods recebeu a aprovação regulatória final para produzir e comercializar seu frango cultivado nos EUA!
Ao mesmo tempo, a divisão GOOD Meat da Eat Just também concluiu seu estágio final de aprovação, depois que ambas as empresas receberam a Concessão de Inspeção (GOI) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA). Isso marca a conclusão da última etapa do processo regulatório pré-mercado.
Bloomberg, 22/08/2022
Por LindaLew
A Pfizer Inc. escolheu uma gigante farmacêutica chinesa que já esteve envolvida em um recall global de medicamentos por fornecer ingredientes contaminados, para fazer sua pílula antiviral Covid-19 no país.
A Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. produzirá e venderá Paxlovid na China continental por cinco anos, disseram as empresas na quinta-feira em comunicados separados. A Pfizer fornecerá ingredientes para fazer nirmatrelvir, a porção antiviral da droga, e ritonavir, que retarda a degradação do antiviral no corpo. A Huahai fabricará e combinará os dois em Paxlovid.
ZH, 14/02/2023 - Com Epoch Times
Por Tyler Durden
A Novavax fechou um acordo de vacina para fornecer ao governo dos EUA 1,5 milhão de doses de sua vacina contra o COVID-19, uma retardatária em um mercado onde os maiores compradores pararam de comprar.
A empresa de biotecnologia com sede em Maryland informou na segunda-feira que concordou com o governo dos EUA em modificar um contrato existente, mas não divulgou quanto será pago pelas doses da vacina.
IE, 31/12/2022
Este poderia ser o futuro dos transplantes de órgãos?
É um fato amplamente conhecido que os profissionais de saúde esperam transplantar fígados de porco em humanos. Este processo requer primeiro que o fígado do animal se torne mais parecido com o humano.
Isso é algo que a empresa Miromatrix está trabalhando para realizar, de acordo com um artigo da ABC News publicado na terça-feira.
FT, 05/11/2022
Por Kristin Houser
Os primeiros alimentos produzidos pela tecnologia CRISRP's já estão no prato dos consumidores.
Usando a poderosa ferramenta de edição de genes CRISPR, os pesquisadores estão alterando culturas e animais para adicionar características desejáveis e remover as indesejáveis.
Muitas dessas plantas e animais editados podem aparecer na natureza – devido a uma mutação rara, por exemplo – diferenciando-os dos muitos OGMs que provavelmente não poderiam surgir naturalmente, como a ameixa-doce resistente a doenças, que contém um gene do potyvirus da varíola da ameixa (PPV).
AMMC, 22/09/2022
Por Patrick Boyle
Duas décadas após a retirada de uma vacina, os cientistas estão produzindo novos medicamentos para combater uma doença que os especialistas estimam que aflige quase meio milhão de pessoas a cada ano.
NA, 23/10/2022
Por Rich Haridy
Pesquisas sobre usos clínicos de psicodélicos proliferaram nos últimos anos, mas apesar do fluxo constante de notícias sobre o "renascimento psicodélico", a grande maioria dos estudos permanece em estágios iniciais e preliminares. Além de uma modalidade notável (psicoterapia assistida por MDMA para transtorno de estresse pós-traumático), nenhum ensaio clínico psicodélico progrediu além da Fase 2.
Um anúncio recente da Compass Pathways deve mudar isso, com o primeiro teste humano de Fase 3 do mundo para terapia diurna com psilocibina com apoio psicológico previsto para começar até o final de 2022. aprovação até o final de 2025.
CNET, 22/01/2023
Por Jessica Rendall
Olhando para o futuro, os pesquisadores estão pedindo tipos de vacinas que nos protejam melhor contra infecções, não apenas contra doenças graves. Mas o dinheiro e a nova tecnologia de vacinas podem atrapalhar.
E se você pudesse beber sua vacina contra o COVID-19 em vez de arregaçar a manga? Sem agulha – apenas um "levantar do copo e engolir" e sua nova imunidade está pronta.
