FDA aprova primeira "vacina" da Pfizer para gestantes para prevenir RSV em bebês

FDA, 21/08/2023  

Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou a Abrysvo (Vacina do Vírus Sincicial Respiratório), a primeira vacina aprovada para uso em gestantes para prevenir a doença do trato respiratório inferior (LRTD), e a LRTD grave causada pelo vírus sincicial respiratório (RSV) em bebês desde o nascimento até os 6 meses de idade. Abrysvo é aprovado para uso de 32 a 36 semanas de idade gestacional de gravidez. Abrysvo é administrado como uma injeção de dose única no músculo. A FDA aprovou o Abrysvo em maio para a prevenção de LRTD causada por RSV em indivíduos com 60 anos de idade ou mais.

“O VSR é uma causa comum de doença em crianças, e os bebês estão entre os que correm maior risco de doença grave, que pode levar à hospitalização”, disse Peter Marks, MD, Ph.D., diretor do Centro de Avaliação Biológica e Pesquisa. “Esta aprovação oferece uma opção para profissionais de saúde e gestantes protegerem bebês dessa doença potencialmente fatal”. 

O VSR é um vírus altamente contagioso que causa infecções respiratórias em indivíduos de todas as faixas etárias. É a causa mais frequente de doença do trato respiratório inferior em lactantes em todo o mundo. Na maior parte dos EUA, a circulação do RSV é sazonal, geralmente começando durante o outono e atingindo o pico no inverno. O vírus é especialmente comum em crianças, e pode-se esperar que a maioria dos indivíduos esteja infectada com RSV quando atingem os dois anos de idade. Embora o RSV geralmente cause sintomas semelhantes aos do resfriado em bebês e crianças pequenas, ele também pode levar a DLR graves, como pneumonia e bronquiolite (inchaço das pequenas passagens das vias aéreas nos pulmões). Em lactantes e crianças, o risco de LRTD associada ao VSR é maior durante o primeiro ano de vida. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças,

A segurança e eficácia de Abrysvo para imunização de gestantes para prevenir LRTD e LRTD grave, causada por RSV em lactantes desde o nascimento até 6 meses de idade foi avaliada em estudos clínicos internacionais em andamento, randomizados e controlados por placebo. 

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Fonte:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-vaccine-pregnant-individuals-prevent-rsv-infants