SCTD, 07/12/2022
O estudo descobriu que a Moderna apresentava taxas maiores de inflamação cardíaca do que a Pfizer, embora o risco geral permanecesse extremamente baixo.
Em comparação com a vacina Pfizer BioNTech COVID-19, a vacina Moderna Spikevax COVID-19 tem uma incidência duas a três vezes maior de miocardite, pericardite ou miopericardite após uma segunda dose; no entanto, casos gerais de inflamação cardíaca com qualquer uma das vacinas são muito raros. Homens com menos de 40 anos que tomaram a vacina Moderna tiveram a maior incidência de miocardite, segundo a pesquisa, o que, segundo os cientistas, pode ter consequências na escolha de certas vacinas para populações específicas.
Os resultados foram publicados recentemente no Journal of the American College of Cardiology.
A Pfizer BioNTech (BNT162b2) e Moderna Spikevax (mRNA-1273) são as duas vacinas mRNA COVID-19 que receberam aprovação para uso e, em 20 de março de 2022, mais de 52 milhões de doses de Pfizer e 22 milhões de doses de Moderna foram dadas no Canadá, onde este estudo foi conduzido. Ensaios clínicos mostraram que as vacinas são seguras e o monitoramento de pessoas vacinadas mostrou que os efeitos colaterais são menores e desaparecem por conta própria. No entanto, ambas as vacinas foram associadas a alguns efeitos colaterais raros, mas graves, principalmente miocardite (inflamação do coração).
Embora vários estudos tenham sido feitos em cada vacina, poucos foram feitos para comparar diretamente a segurança das duas vacinas de mRNA. O objetivo desta pesquisa foi comparar os riscos de miocardite, pericardite e miopericardite associados às vacinas Pfizer e Moderna COVID-19.
As pessoas no estudo tinham 18 anos ou mais e receberam duas doses primárias da vacina Pfizer ou Moderna na Colúmbia Britânica, Canadá, com a segunda dose entre 1º de janeiro de 2021 e 9 de setembro de 2021. as segundas injeções foram administradas fora da Colúmbia Britânica ou tiveram histórico de miocardite ou pericardite no período de um ano antes da segunda dose foram excluídos.
Ao todo, foram administradas mais de 2,2 milhões de segundas doses da Pfizer e mais de 870.000 doses da Moderna. Dentro de 21 dias após a segunda dose, houve um total de 59 casos de miocardite (21 Pfizer e 31 Moderna) e 41 casos de pericardite (21 Pfizer e 20 Moderna). Os pesquisadores também analisaram as taxas por milhão de doses e a taxa foi de 35,6 casos por milhão para a Moderna e 12,6 por milhão para a Pfizer – um aumento de quase três vezes após as injeções da Moderna versus a Pfizer. Comparativamente, as taxas de miocardite na população em geral em 2018 foram de 2,01 por milhão em pessoas com menos de 40 anos e 2,2 por milhão em pessoas com mais de 40 anos.
As taxas de miocardite e pericardite foram maiores com a vacina Moderna em homens e mulheres entre 18 e 39 anos, com as taxas por milhão mais altas em homens de 18 a 29 anos após uma segunda dose de Moderna.
De acordo com os autores, as descobertas apoiam a recomendação de que certas populações recebam certas vacinas para maximizar os benefícios e minimizar os eventos adversos.
“Poucas análises populacionais foram realizadas para comparar diretamente a segurança das duas vacinas de mRNA COVID-19, que diferem em aspectos importantes que podem afetar a segurança”, disse Naveed Janjua, MBBS, DrPH, principal autor do estudo e epidemiologista e o diretor executivo de dados e serviços analíticos do Centro de Controle de Doenças da Colúmbia Britânica. “Nossas descobertas têm implicações para a estratégia de lançamento de vacinas de mRNA, que também devem considerar a natureza autolimitada e leve da maioria dos eventos de miocardite, benefícios proporcionados pela vacinação, maior eficácia da vacina Moderna contra infecção e hospitalização [encontrado em estudos anteriores], e o aparente maior risco de miocardite após a infecção por COVID-19 do que com a vacinação de mRNA”.
As limitações do estudo incluem o fato de ser observacional, o que limita a capacidade de determinar a causalidade entre vacinação e miocardite ou pericardite. No entanto, a temporalidade foi assegurada no desenho do estudo para limitar o tempo estudado entre a dose da vacina e o diagnóstico de miocardite/pericardite. Além disso, o estudo baseou-se em dados de consultas hospitalares e de pronto-socorro e pode ter perdido alguns casos menos graves.
Em um comentário editorial relacionado, Guy Witberg, MD, MPH, cardiologista do Rabin Medical Center em Petah-Tikva, Israel, escreveu que o estudo é reconfortante para a segurança da vacina, pois fornece mais dados de que a miocardite é um evento adverso muito raro após ambas as vacinas, e é um passo importante em direção a uma abordagem personalizada para a administração de vacinas contra o COVID-19.
“[O estudo] deve ajudar a acabar com a 'hesitação vacinal' devido a preocupações com eventos adversos cardíacos”, disse Witberg. “Esta é uma das poucas comparações diretas das duas vacinas de mRNA amplamente adotadas, e seus resultados têm implicações políticas práticas: para um segmento substancial da população que sofre de doença cardiovascular… Pfizer] vacina sobre mRNA-1273 [Moderna].”
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