ZH, 14/02/2023 - Com Epoch Times
Por Tyler Durden
A Novavax fechou um acordo de vacina para fornecer ao governo dos EUA 1,5 milhão de doses de sua vacina contra o COVID-19, uma retardatária em um mercado onde os maiores compradores pararam de comprar.
A empresa de biotecnologia com sede em Maryland informou na segunda-feira que concordou com o governo dos EUA em modificar um contrato existente, mas não divulgou quanto será pago pelas doses da vacina.
HHS, 11/07/2022
A vacina mais recente fornecerá uma opção adicional para o público americano, pendente da Autorização de Uso de Emergência da FDA e da recomendação do CDC
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS), em colaboração com o Departamento de Defesa (DOD), anunciou hoje que garantiu 3,2 milhões de doses da vacina COVID-19 da Novavax. A vacina com adjuvante à base de proteínas será disponibilizada gratuitamente para estados, jurisdições, parceiros farmacêuticos federais e centros de saúde qualificados pelo governo federal se receber a Autorização de Uso de Emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e recomendação dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Espera-se que a empresa complete todos os testes de qualidade necessários nas próximas semanas, o que dará suporte ao lançamento final do produto.
Stuff, 25/08/2022
Por Rachel Thomas
Pessoas com 12 anos ou mais já podem ter acesso a vacina Novavax para Covid-19, com receita médica, confirmou o Ministério da Saúde.
A vacina Novavax (Nuvaxovid) já estava disponível na Nova Zelândia para adultos com 18 anos ou mais, como dose primária, reforço ou ambos. Isso significa que as pessoas que receberam doses primárias das vacinas Pfizer ou AstraZeenca podem optar por tomar Novavax como reforço.
O regulador de segurança de medicamentos MedSafe agora deu aprovação provisória para que a vacina seja administrada a pessoas com 12 anos ou mais, sob a Seção 23 da Lei de Medicamentos – o que significa que o consentimento provisório foi concedido pelo Ministro da Saúde.
Reuters, 14/07/2022
14 de julho (Reuters) - A Agência Europeia de Medicamentos identificou na quinta-feira reações alérgicas graves como potenciais efeitos colaterais da vacina COVID-19 da Novavax Inc (NVAX.O) .
A vacina foi autorizada pelos reguladores dos EUA na quarta-feira, e seu rótulo de produto nos Estados Unidos adverte contra a administração da vacina a pessoas com histórico de reações alérgicas a qualquer componente da vacina.
As ações da Novavax caíram 20,3%, para US$ 55,72 nas negociações da manhã, junto com o mercado mais amplo e outros fabricantes de vacinas COVID-19. As ações da Novavax são geralmente voláteis.
HCD, 21/07/2022
Por Dalila Alvarado
Um ano e meio após a autorização da primeira vacina contra o COVID-19 nos EUA, cerca de 26 milhões a 37 milhões de adultos permanecem não vacinados, segundo o CDC.
Mesmo entre os vacinados, variantes de coronavírus como omicron e seus derivados continuam sendo um problema de saúde pública. Mas as pessoas não vacinadas são mais propensas a ter complicações graves e correm um risco muito maior de morrer de COVID-19.
A injeção da Novavax pode atrair alguns resistentes, pois é baseada em uma tecnologia de vacina mais tradicional do que as injeções baseadas em mRNA da Pfizer e Moderna. Outras vacinas proteicas incluem vacinas contra influenza, hepatite e coqueluche.
TS, 03/08/2022 - Com Reuters
LONDRES – A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está recomendando que a vacina COVID-19 da Novavax carregue um aviso de duas condições inflamatórias do coração, com base em um pequeno número de casos relatados.
As condições - miocardite e pericardite - devem ser listadas como novos efeitos colaterais nas informações do produto para a vacina Nuvaxovid, disse a EMA na quarta-feira.
A agência também solicitou que a farmacêutica norte-americana forneça dados adicionais sobre o risco desses efeitos colaterais ocorrerem.
SWI, 02/09/2022
O regulador médico suíço Swissmedic aprovou a vacina Nuvaxovid Covid-19 da Novavax para crianças de 12 a 18 anos. A luz verde também foi dada para seu uso como reforço para adultos, antes de um aumento previsto de infecções neste inverno.
“Nuvaxovid, a vacina Covid-19 da Novavax, agora está aprovada para jovens com 12 anos ou mais com efeito imediato”, disse a Swissmedic em comunicado nesta sexta.
A aprovação é para a série de duas doses da vacina de 50 ml por dose, disse a Swissmedic. Estes são administrados em um intervalo de três semanas, acrescentou.
IT, 22/12/2022
O Serum Institute of India buscou a aprovação do DCGI para autorização de comercialização de sua vacina COVID-19 - Covovax - como dose de reforço para maiores de 18 anos.
Por India Today Web Desk: O Serum Institute of India (SII) buscou a aprovação do DCGI para autorização de comercialização de sua vacina contra o COVID-19 – Covovax – como dose de reforço para maiores de 18 anos. O SII solicitou autorização para que a vacina seja administrada a adultos que receberam duas doses de Covishield ou Covaxin, conforme fontes oficiais.
NRD, 03/11/2022
Estocolmo: Nuvaxovid, a vacina contra o Covid-19 criada pela empresa norte-americana Novavax, não deve ser administrada a indivíduos com menos de 30 anos, disse a Agência de Saúde Pública da Suécia na capital sueca Estocolmo.
A agência citou na quarta-feira uma pesquisa realizada na Austrália, que mostrou um risco aumentado de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação do tecido ao redor do coração) após a vacinação, informou a agência de notícias Xinhua.
TS-Reuters, 09/05/2022
Por Michael Erman e Manas Mishra
As fabricantes de vacinas contra COVID-19 estão mudando seus passos e planejando um mercado menor e mais competitivo de doses de reforço depois de fornecer o máximo de doses o mais rápido possível nos últimos 18 meses.
Executivos dos maiores fabricantes de vacinas contra o COVID, incluindo Pfizer Inc e Moderna Inc, disseram acreditar que a maioria das pessoas que queriam se vacinar contra o COVID já o fizeram – mais de 5 bilhões de pessoas em todo o mundo.
No próximo ano, a maioria das vacinas contra a COVID serão doses de reforço, ou primeiras inoculações para crianças, que ainda estão ganhando aprovações regulatórias em todo o mundo, disseram eles.
NCA, 26/10/2022
Por Frank Chung
Os pagamentos por lesões causadas pela vacina Covid devem aumentar 80 vezes mais, para quase US$ 77 milhões, revelam documentos orçamentários.
As indenizações por lesões causadas pela vacina Covid-19 devem aumentar 80 vezes mais, para quase US$ 77 milhões até julho do próximo ano, revelam os documentos orçamentários de terça-feira.
O valor foi discretamente escondido no extrato orçamentário do portfólio da Services Australia, em uma tabela detalhando pagamentos de terceiros da agência “em nome de outras entidades”.
A Services Australia administra o esquema para o Departamento de Saúde.
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ZH, 15/05/2024 – Com Epoch Times
Por Tyler Durden
O governo australiano pagou $20,5 milhões (US$13,2 milhões) em indenizações por lesões causadas pela vacina contra o COVID-19 para pessoas que sofreram danos com a vacina.
“Até 31 de março de 2024, o Esquema de Indenizações por Vacinas do COVID-19 recebeu 4.191 reivindicações e pagou 286 reivindicações no valor de cerca de $20,5 milhões”, disse um porta-voz.
“A Services Australia espera receber novas reivindicações até a data de término do Esquema de Indenizações por Vacinas do COVID-19, em 30 de setembro de 2024.”
IP, 12/09/2023
O Canadá aprovou nesta terça-feira uma vacina da Moderna contra o Covid atualizada visando novas variantes, e está revisando outras que provavelmente serão lançadas neste outono, para mitigar as infecções mais uma vez em ascensão.
Isso ocorre depois que os Estados Unidos aprovaram na segunda-feira as vacinas Moderna e Pfizer que correspondem a uma sub-linhagem Omicron.
“Sei que todos gostaríamos que a Covid-19 não existisse mais”, disse Supriya Sharma, conselheira médica-chefe da Health Canada, em entrevista coletiva em Ottawa.
IP, 30/08/2023
O órgão regulador de medicamentos da UE aprovou nesta quarta-feira uma versão atualizada da vacina anti-Covid da Pfizer e BioNTech, para combater uma subvariante infecciosa do vírus à medida que o inverno se aproxima.
A Organização Mundial da Saúde disse em maio que não considerava mais a Covid-19 uma emergência de saúde global, mas o vírus ainda está circulando – e novas variantes estão sendo rastreadas.
A Agência Europeia de Medicamentos disse que “recomendou a autorização de uma vacina Comirnaty adaptada visando a subvariante Omicron XBB.1.5”.
DM, 04/04/2023
Por Brett Lackey
A vacina AstraZeneca contra o Covid, associada a um efeito colateral muito raro, mas grave, foi discretamente descontinuada na Austrália.
O departamento federal de saúde confirmou que a partir de 20 de março a vacina, vendida sob a marca Vaxzevria, não estaria mais disponível para os australianos.
Uma cursada na Deakin University em Epidemiologia, a professora Catherine Bennett disse ao Daily Mail Australia que sua remoção era esperada, pois foi substituída por outras vacinas.
