NA, 16/05/2023
Por Bronwyn Thompson
Ainda é muito cedo, mas a corrida para desenvolver a primeira vacina contra a gripe segura e eficaz baseada em mRNA está ganhando força.
O movimento mais recente vê um teste de Fase 1 na Universidade Duke, em Durham, Carolina do Norte, começar, testando a segurança e a resposta imune do H1ssF-3928 mRNA-LNP, desenvolvido pelo Centro de Pesquisa de Vacinas (VRC) do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID).
Cerca de 50 participantes com idades entre 18 e 49 anos serão divididos em três grupos e receberão 10, 25 e 50 microgramas do medicamento ativo, respectivamente. Quando a dosagem ideal é então determinada, outros 10 participantes receberão esta vacina medida. Também haverá um grupo adicional que receberá uma vacina atual contra a gripe sazonal quadrivalente, para que os pesquisadores tenham um conjunto de dados comparativos que leve em conta a resposta imune e a segurança das vacinas contra a gripe prontamente disponíveis.
Os participantes do ensaio serão então avaliados regularmente ao longo de 12 meses para ver como a resposta imunológica do medicamento se saiu e avaliar sua segurança a curto e longo prazo.
Embora os números variem dependendo de quais cepas de influenza sazonal são prevalentes, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estimam que, em seus piores anos, de 2010 a 2020, o vírus resultou em até 710.000 hospitalizações anuais e 52.000 mortes nos EUA. Em todo o mundo, a gripe mata até 650 mil pessoas por ano.
"Uma vacina universal contra a gripe seria uma grande conquista de saúde pública e poderia eliminar a necessidade de desenvolvimento anual de vacinas contra a gripe sazonal, bem como a necessidade de os pacientes receberem uma vacina contra a gripe a cada ano", disse o Dr. Hugh Auchincloss, diretor interino do NIAID. "Além disso, algumas cepas do vírus influenza têm potencial pandêmico significativo. Uma vacina universal contra a gripe pode servir como uma importante linha de defesa contra a propagação de uma futura pandemia de gripe."
Este ensaio vem após o estudo inicial do NIAID Vaccine Research Center sobre a segurança e a resposta imune da vacina de nanopartículas H1ssF (H1 hemagglutinina estabilizada com ferritina). O ensaio de fase 1, de abril de 2019 a março de 2020, forneceu respostas amplas de anticorpos nos 52 participantes com idades entre 18 e 70 anos. Os resultados do ensaio foram publicados no mês passado na revista Science Translational Medicine.
A vacina H1ssF tem como alvo a proteína hemaglutinina da gripe. Uma parte dessa proteína – a "cabeça" – muda à medida que o vírus evoluí para diferentes cepas, mas o caule da proteína é muito mais lento para ser alterado e permanece bastante constante ao longo das mutações da gripe. Os pesquisadores acreditam que aqui reside a chave para uma vacina preventiva universal duradoura e eficaz.
O novo ensaio combina a vacina de nanopartículas H1ssF com RNA mensageiro (mRNA) como plataforma, com o objetivo final de fornecer uma resposta imune mais eficiente e direcionada.
"Durante o curso de uma temporada de gripe, o vírus da gripe flutua, passando por pequenas, mas significativas mudanças que tornam as vacinas atuais menos eficazes", disse o Dr. Emmanuel Walter, diretor médico e diretor da Duke Vaccine and Trials Unit. "Estamos esperançosos de que esta vacina possa oferecer proteção em todo esse tipo de mudança."
A vacina H1ssF-3928 mRNA-LNP não é a única vacina potencial contra a gripe neste estágio de desenvolvimento. A CureVac e a GSK iniciaram um ensaio combinado de Fase 1/2 para sua vacina multivalente modificada contra a gripe sazonal de mRNA. A Pfizer e a BioNTech lançaram a fase 3 de sua vacina quadrivalente de RNA mensageiro modificado por nucleosídeos (modRNA) em setembro passado, administrando o medicamento a 25.000 adultos nos EUA com 18 anos ou mais. Trata-se de mais uma abordagem, visando quatro cepas conhecidas de gripe recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Eles também começaram os testes de fase 1 de uma vacina contra a gripe combinada com sua vacina COVID-19 Omicron BA.4/BA.5.
No entanto, no mês passado, a Moderna admitiu que seu teste de fase 3 de sua vacina, mRNA-1010, "não acumulou casos suficientes na análise interina de eficácia para declarar sucesso precoce". Isso segue os resultados decepcionantes do teste de 2021.
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Fonte:https://newatlas.com/medical/human-trial-mrna-universal-flu-vaccine/
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