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ZH, 10/12/2023 – Com Epoch Times
Por Tyler Durden
O Japão aprovou a primeira vacina contra COVID-19 de mRNA autoamplificador (sa-mRNA) do mundo, embora o fabricante não tenha publicado dados de segurança ou eficácia para a vacina.
A Meiji Seika Pharma, com sede em Tóquio, recebeu aprovação para fabricar e comercializar sua vacina Kostaive sa-mRNA COVID-19, anunciou a empresa em um comunicado à imprensa de 28 de novembro. O mRNA da vacina foi projetado para se autoamplificar quando entregue nas células, o que gera uma “forte resposta imunológica e o potencial para uma duração prolongada de proteção”. A vacina destina-se à imunização primária (2 doses), bem como à imunização de reforço em adultos. Kostaive é o “primeiro produto aprovado do mundo que aplica tecnologia de mRNA autoamplificadora”, de acordo com o comunicado de imprensa.
Tanto o mRNA quanto o sa-mRNA são vacinas de RNA que usam o código genético de um vírus contra ele. Quando uma vacina de mRNA é injetada em um indivíduo, o mRNA instrui as células a produzirem uma proteína específica e, assim, estimula a resposta imunológica. Uma vacina sa-mRNA leva esse conceito adiante ao fazer múltiplas cópias de mRNA, o que acaba gerando mais proteína spike.
Toby Young, secretário-geral da União para a Liberdade de Expressão, um grupo de interesse público, destacou em uma postagem de 30 de novembro que a vacina sa-mRNA foi aprovada no Japão “apesar de testá-la apenas em 800 pessoas, nenhum grupo de controle e apenas verificando os níveis de anticorpos e não as taxas de infecção. A regulamentação de medicamentos morreu com a Covid.”
Um estudo de fase 3 comparou a vacina Kostaive ARCT-154 com a vacina Comirnaty mRNA COVID-19 da Pfizer. O estudo pré-impresso, que não foi revisado por pares, foi publicado em julho no MedRxiv.
O estudo, financiado pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão, seguiu-se a um estudo de fase primária que analisou a segurança e eficácia da vacina Kostaive. Os resultados desse estudo não foram publicados; o manuscrito está “em preparação”, de acordo com o relatório do estudo de fase 3.
O ensaio foi realizado entre 828 pessoas entre dezembro de 2022 e fevereiro de 2023. Este é um número de participantes muito menor do que o estudo de fase 3 da Pfizer, que envolveu mais de 40.000 indivíduos. A pequena escala do ensaio de Kostaive levantou questões sobre a sua validade.
De acordo com o estudo pré-impresso, os destinatários do Kostaive relataram um número ligeiramente menor de reações localizadas – como dor localizada ou inchaço – em comparação com o Comirnaty. No entanto, os receptores de Kostaive relataram números mais elevados de eventos adversos específicos, como calafrios, diarréia, tontura, dor de cabeça, mal-estar, náusea e mialgia ou dor muscular.
De acordo com a Meiji Seika Pharma, os ensaios clínicos de fase 3 para doses de reforço mostraram que Konstaive provocou “testes de anticorpos neutralizantes mais elevados e duradouros contra a cepa original”, bem como uma subvariante Omicron, em comparação com Comirnaty.
A vacina foi desenvolvida pela Arcturus Therapeutics, com sede em San Diego. A Meiji Seika Pharma licenciou a vacina para venda no Japão através da CSL Seqirus, com sede em Melbourne, em abril deste ano.
A empresa está colaborando com a Arcalis, uma empresa fabricante de vacinas de mRNA, para estabelecer capacidades de fabricação no Japão. A Meiji Seika Pharma está trabalhando para comercializar o Kostaive em 2024.
Riscos do sa-mRNA
Como as vacinas sa-mRNA produzem cópias de mRNA e, assim, aumentam a produção de proteínas, alguns especialistas estão preocupados com as consequências que podem ter no corpo humano, e preocupados com o fato de quaisquer efeitos negativos das vacinas mRNA poderem ser amplificados pela injeção de doses de sa-mRNA.
Durante depoimento no Parlamento Europeu no mês passado, o cardiologista Peter McCullough disse que “não há um único estudo que mostre que o RNA mensageiro seja decomposto” no corpo humano depois de injetado. Como as vacinas são “feitas sinteticamente, não podem ser decompostas”.
A proteína spike das vacinas de mRNA foi encontrada circulando no corpo até seis meses após a vacinação, ressaltou.
McCullough disse que a proteína spike está “comprovada” em 3.400 manuscritos revisados por pares como causa de quatro domínios principais de doenças – doenças cardiovasculares, neurológicas, coágulos sanguíneos e anormalidades imunológicas.
Num artigo recente do Epoch Times, o biólogo molecular Klaus Steger observou que “uma pequena quantidade de saRNA [sa-mRNA] resulta num aumento da quantidade de antígeno produzido”.
“Devido ao aumento dos níveis de antígeno, uma injeção de saRNA – seja linear ou circular – pode causar eventos adversos comparáveis com injeções repetidas (de reforço) de modRNA.”
Steger já havia apontado que as vacinas “mRNA” da BioNTech não são feitas com RNA mensageiro, mas com RNA modificado (modRNA).
Um estudo publicado na revista Trends in Biotechnology em Junho deste ano, admitiu que “os principais desafios envolvidos na autorização global [de vacinas sa-mRNA], são potenciais preocupações de segurança relativamente ao carácter replicativo destas vacinas”.
“Tal como acontece com todas as vacinas autoamplificadas, foram levantadas preocupações sobre eventos adversos em indivíduos vulneráveis. Por exemplo, as vacinas replicon [sa-mRNA] podem persistir em indivíduos imunocomprometidos, uma vez que a depuração pode ser menos eficiente”, afirmou.
O uso de vacinas sa-mRNA em mulheres grávidas também apresenta riscos, especialmente se os vetores utilizados nas vacinas vierem de vírus que causam infecções congênitas, como o vírus da encefalite equina venezuelana, afirma o estudo.
“São necessários estudos pré-clínicos e clínicos adicionais para salvaguardar a implementação de vacinas replicon em indivíduos vulneráveis”, advertiu.
Comentando sobre a vacina Kostaive, Mike Donio, fundador do site de educação científica Science Defined, disse em uma postagem de 30 de novembro no X: “Já faz algum tempo que venho dizendo que as vacinas Covid de primeira geração foram apenas o começo de uma onda que se aproxima de terapias de mRNA."
“Primeiro, eles nos disseram que o mRNA não persistiria nas células por muito tempo. Agora eles liberaram mRNA autoamplificador, o que significa que ele se replica. Quer saber quanto tempo isso vai durar? Talvez para sempre? Agora me diga como eles não querem pelo menos tentar mexer com a nossa genética.”
O Epoch Times entrou em contato com a Meiji Holdings para comentar.
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