DT, 13/04/2023
Gana disse na quinta-feira que é o primeiro país do mundo a aprovar uma nova vacina contra a malária da Universidade de Oxford, com crianças menores de três anos na fila para se beneficiar.
A doença transmitida por mosquitos mata mais de 600.000 pessoas a cada ano, a maioria delas crianças na África, e os cientistas tentam há anos desenvolver vacinas.
Não está claro quando a vacina de Oxford será lançada em Gana.
As vacinas infantis na África são normalmente pagas por organizações internacionais como Gavi (Bill Gates) e UNICEF depois de terem sido apoiadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS), que ainda está avaliando a segurança e a eficácia da vacina.
No entanto, o cientista de Oxford, Adrian Hill, disse que o regulador de medicamentos de Gana o aprovou para a faixa etária com maior risco de morte por malária, crianças de 5 meses a 36 meses.
Ela tem um acordo com o Serum Institute of India para produzir até 200 milhões de doses anualmente.
Esta é a primeira vez que uma vacina importante foi aprovada primeiro em um país africano antes das nações ricas, disse Hill.
Era incomum que uma autoridade reguladora na África revisasse os dados mais rapidamente do que a OMS, acrescentou.
“Particularmente desde a COVID, os reguladores africanos têm adotado uma postura muito mais proativa ($), eles têm dito… não queremos ser os últimos na fila”, disse Hill.
A primeira vacina contra a malária, Mosquirix da farmacêutica britânica GSK (GSK.L), foi endossada pela OMS em 2022 após décadas de trabalho.
No entanto, a falta de financiamento e o potencial comercial frustraram a capacidade da empresa de produzir quantas doses fossem necessárias.
A GSK se comprometeu a produzir até 15 milhões de doses de Mosquirix todos os anos até 2028, bem abaixo dos cerca de 100 milhões de doses por ano da vacina de quatro doses que a OMS diz ser necessária a longo prazo para cobrir cerca de 25 milhões de crianças.
Gana, Quênia e Malawi estiveram todos envolvidos no programa piloto para a implantação do Mosquirix e começaram a lançá-lo mais amplamente nos últimos meses.
Desde que começou em 2019, 1,2 milhão de crianças nos três países receberam pelo menos uma dose da vacina.
Enquanto isso, a OMS disse em março que nas áreas onde a vacina foi administrada, a mortalidade infantil por todas as causas caiu 10%, um sinal de seu impacto.
Os dados do estágio intermediário do teste da vacina de Oxford envolvendo mais de 400 crianças pequenas foram publicados em uma revista médica em setembro.
Enquanto a eficácia da vacina foi de 80% no grupo que recebeu uma dose mais alta do componente adjuvante de reforço imunológico da vacina e 70% no grupo de adjuvante de dose mais baixa, 12 meses após a quarta dose.
As doses foram administradas antes do pico da temporada de malária em Burkina Faso.
Espera-se que os dados de um ensaio clínico de fase III em andamento em Burkina Faso, Quênia, Mali e Tanzânia, que envolveu 4.800 crianças, sejam publicados em uma revista médica nos próximos meses.
No entanto, os dados do estágio final, que sugerem um desempenho da vacina semelhante ao do teste de fase II, foram compartilhados com as autoridades reguladoras nos últimos seis meses, disse Hill. (Reuters/NAN)
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Fonte:https://dailytrust.com/ghana-approves-oxfords-malaria-vaccine-for-children/
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