23 de mar. de 2023

China aprova primeira "vacina" doméstica de mRNA contra o COVID-19




AA, 22/03/2023 



Em um estudo com 4.000 participantes, a vacina mostrou eficácia de 85,3% 14 a 28 dias após a vacinação de reforço.

A China aprovou sua primeira vacina de mRNA desenvolvida domesticamente contra a COVID-19, disse seu fabricante na quarta-feira, meses depois que o relaxamento dos rígidos regulamentos zero-COVID provocou um aumento nos casos.

A vacina, desenvolvida pelo CSPC Pharmaceutical Group Ltd, foi aprovada para “uso de emergência” pelo regulador de saúde de Pequim, informou a empresa em comunicado na quarta-feira.

Ele mostrou alta eficácia em um teste no qual foi usado como reforço para pessoas que receberam outros tipos de vacinas, acrescentou a empresa, sem fornecer mais detalhes.

A China, cujas vacinas caseiras são vistas como menos eficazes do que as injeções de mRNA da Moderna e da Pfizer-BioNTech, está correndo para desenvolver vacinas usando a tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) desde o início de 2020.

Enquanto as vacinas tradicionais usam um germe enfraquecido ou inativado para preparar o corpo para um futuro ataque do vírus real, o mRNA implanta trechos de material genético que carregam instruções que mostram às células do corpo como produzir uma proteína – neste caso, a proteína spike no coronavírus que causa a COVID.

O sistema imunológico do corpo aciona anticorpos para combater essa proteína de pico, preparando-a para quando o verdadeiro coronavírus invadir.

A tão esperada aprovação

A tão esperada aprovação ocorreu quando as infecções caíram drasticamente em toda a China desde que repentinamente abandonou suas rígidas restrições de “zero-COVID” em dezembro, tornando moderadas as perspectivas de vendas da vacina recém-aprovada.

Mas isso daria à China uma opção adicional para enfrentar futuros surtos e uma base para o desenvolvimento contra novas variantes emergentes, disseram os cientistas.

A notícia da primeira vacina de mRNA bem-sucedida da China não gerou muito burburinho nas mídias sociais domésticas na quarta-feira, já que o país voltou ao normal e suas fronteiras foram reabertas.

Seus principais líderes declararam uma “vitória decisiva” sobre o COVID no mês passado.

A CSPC disse que seus testes de vacina mostraram que os efeitos adversos foram substancialmente menores em um grupo de idosos em comparação com um grupo de adultos, impulsionando os esforços chineses para proteger sua população idosa vulnerável.

A empresa disse que sua vacina de mRNA desenvolvida independentemente SYS6006 tem como alvo algumas das principais variantes de Omicron e sua dose de reforço mostrou bom efeito de neutralização contra subvariantes de Omicron BA.5, BF.7, BQ.1.1., XBB.1.5 e CH.1.1. em ensaios clínicos.

Em um estudo com 4.000 participantes de 10 de dezembro a 18 de janeiro, quando a China estava passando por um surto de infecções, a vacina mostrou eficácia de 85,3% 14 a 28 dias após a vacinação de reforço.

A CSPC não informou quantas doses pretende produzir. Ele disse que a vacina pode ser armazenada de 2 a 8 C (35,6 graus a 46,4 graus F) por um longo período de tempo.

A empresa obteve aprovação de emergência para testes clínicos da injeção de mRNA em abril do ano passado, mais ou menos na mesma época que a CanSino, outra empresa com sede na China que está testando uma injeção de reforço de mRNA Omicron.

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Fonte:https://www.aljazeera.com/amp/news/2023/3/22/china-approves-first-domestic-mrna-covid-19-vaccine 

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