CBC, 20/03/2023 - Com Reuters
Cientistas levantam preocupações sobre potencial acúmulo de vacinas caso ocorra um surto humano
Alguns dos principais fabricantes mundiais de vacinas contra a gripe dizem que poderiam fabricar centenas de milhões de vacinas contra a gripe aviária para humanos em alguns meses, se uma nova cepa de gripe aviária ultrapassar a divisão das espécies.
Um surto atual de gripe aviária conhecido como H5N1, classificado em 2.3.4.4b, matou um número recorde de aves e mamíferos infectados. Os casos humanos, no entanto, permanecem muito raros, e as autoridades globais de saúde disseram que o risco de transmissão entre humanos ainda é baixo.
Executivos de três fabricantes de vacinas – GSK Plc Moderna Inc e CSL Seqirus, de propriedade da CSL Ltd – disseram à Reuters que já estão desenvolvendo ou prestes a testar amostras de vacinas humanas que correspondam melhor ao subtipo circulante, como medida de precaução contra uma futura pandemia.
Outros, como a Sanofi, disseram que "estão prontos" para iniciar a produção, se necessário, com as cepas existentes da vacina H5N1 em estoque.
O Dr. Shayan Sharif, professor da Universidade de Guelph, com foco de pesquisa no sistema imunológico de galinhas, disse à CBC News que atualmente não há vacina licenciada para uso contra a gripe aviária para animais ou humanos aqui no Canadá, mas que é hora de "pensar bem" em como seria implementada uma campanha de vacinação neste país.
“Esperamos que nunca precisemos vacinar humanos”, acrescentou, “mas acho que temos que estar prontos”.
Também houve um esforço entre as empresas para desenvolver uma vacina contra a gripe aviária para aves, um mercado potencialmente muito maior do que o dos seres humanos.
Doses destinadas a países ricos
A maioria das potenciais doses humanas é destinada a países ricos em contratos de preparação de longa data, disseram especialistas em saúde global e as empresas.
Os planos pandêmicos de muitos países dizem que as vacinas contra a gripe devem ir primeiro para os mais vulneráveis, enquanto o suprimento é limitado. Mas durante o COVID-19, muitos países ricos em vacinas inocularam grandes proporções de suas populações antes de considerar o compartilhamento de doses.
"Poderíamos ter um problema muito pior com o acúmulo de vacinas e a nacionalização da vacina em um surto de gripe do que vimos com o COVID", disse o Dr. Richard Hatchett, executivo-chefe da Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), que ajuda a financiar a pesquisa de vacinas.
Uma estrutura internacional para gripe pandêmica aloca 10% da oferta global para a Organização Mundial da Saúde (OMS) compartilhar com países de baixa e média renda. Por outro lado, a OMS busca garantias de 20% da oferta global para outros tipos de pandemia após o COVID.
A agência da ONU disse que assinou acordos juridicamente vinculativos com 14 fabricantes para 10% de sua vacina contra a pandemia de gripe "quando sair da linha de produção", em uma mistura de doses doadas e doses a serem compradas pela agência a um preço acessível. Os acordos incluem seis dos maiores fabricantes de vacina de gripe sazonal, como GSK, Sanofi e CSL Seqirus, disse a OMS.
A OMS não comentou sobre o potencial de acúmulo de vacinas em uma pandemia de gripe, mas disse que mecanismos estão sendo desenvolvidos para que os países possam trabalhar juntos, não em competição uns com os outros, para responder a essa crise. Ele disse estar "totalmente confiante" de que os fabricantes e os Estados membros cumprirão suas obrigações.
Novas abordagens
Em uma pandemia, os fabricantes de vacinas mudariam a produção de vacinas contra a gripe sazonal e, em vez disso, produziriam vacinas sob medida para o novo surto, quando necessário. Eles já têm capacidade para fazer centenas de milhões de doses.
Muitas das possíveis vacinas pandêmicas são pré-aprovadas pelos reguladores, com base em dados de testes em humanos que mostram que as vacinas são seguras e estimulam uma resposta imune, um processo já usado com vacinas contra a gripe sazonal. Isso significa que eles podem não exigir mais testes em humanos, mesmo que precisem ser ajustados para melhor corresponder a qualquer cepa que salte para os humanos. Os dados sobre o quão bem as vacinas realmente protegem contra infecções seriam coletados em tempo real.
Ao todo, a OMS disse que existem cerca de 20 vacinas licenciadas contra a cepa mais ampla de gripe H5. Os tratamentos antivirais existentes para pessoas já infectadas também ajudarão a mitigar o impacto.
Ao mesmo tempo, passar para a produção em larga escala de uma injeção mais direcionada pode levar meses, disseram os fabricantes. Algumas vacinas em potencial usam um método tradicional, cultivando o vírus usado nas vacinas em ovos de galinha durante quatro a seis meses.
"Criar a primeira dose é o mais fácil", disse Raja Rajaram, chefe de estratégia médica global da CSL Seqirus. "O mais difícil é fabricar em grandes quantidades."
Os especialistas há muito defendem novas abordagens no desenvolvimento de vacinas, tanto para a gripe sazonal quanto para a pandêmica. O COVID provou o potencial da tecnologia de mRNA para se adaptar mais rapidamente a vírus em mudança porque as vacinas usam informações genéticas do patógeno, em vez de ter que cultivar o próprio vírus.
A pesquisa da vacina de mRNA da Moderna na verdade começou com a gripe pandêmica e foi modificada para o COVID, disse Raffael Nachbagauer, diretor executivo de doenças infecciosas da Moderna.
A empresa planeja lançar um pequeno teste em humanos de uma vacina de mRNA contra a gripe pandêmica adaptada ao novo subtipo de gripe aviária no primeiro semestre de 2023, disse ele, acrescentando que a Moderna poderia responder "muito rapidamente" em um cenário de surto. Os resultados serão observados de perto, pois os dados sobre o candidato à (vacina de) gripe sazonal da Moderna foram mistos.
Nachbagauer disse que a empresa está ciente da questão do patrimônio que precisa ser abordada, mas ainda não tem contratos.
“Seria prematuro assinar qualquer coisa ou se comprometer com qualquer coisa que não podemos realmente cumprir a partir de hoje”, disse ele.
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Fonte:https://www.cbc.ca/news/health/bird-flu-vaccine-human-1.6784487
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