"Vacina" contra o câncer de mRNA da Merck e Moderna tem sua estreia

PP, 14/12/2022 

Por Phil Taylor 

A tecnologia de mRNA que foi implantada com tanta eficácia em vacinas contra o COVID-19 agora oferece uma promessa semelhante contra o câncer, de acordo com a Merck & Co e a Moderna.

Os dois parceiros revelaram os primeiros dados clínicos de um ensaio de fase 2b de uma vacina personalizada composta por 34 mRNAs, cada um visando mutações – identificadas por sequenciamento de genes – que se acredita estarem causando o câncer de um paciente.

O estudo comparou a vacina MRNA-4157/V940 da Moderna administrada juntamente com a imunoterapia contra câncer Keytruda (pembrolizumab) da Merck & Co com Keytruda isoladamente em pacientes com melanoma de câncer de pele.

A combinação reduziu o risco de morte ou progressão da doença em 44% em comparação com o tratamento apenas com Keytruda, um tratamento padrão para pacientes com esse tipo de câncer. O melanoma foi escolhido para o estudo porque é conhecido por ser um tipo de tumor 'quente' que responde a imunoterapias, em grande parte graças ao alto nível de glóbulos brancos dentro dele.

A vacina prepara o sistema imunológico para atacar as células tumorais, enquanto Keytruda bloqueia com um “freio” imunológico que protege o câncer.

“Esses dados fornecem a primeira evidência de que podemos melhorar as taxas de sobrevida livre de recorrência alcançadas pelo bloqueio de PD-1 em melanoma de alto risco ressecado”, disse Jeffrey Weber, investigador principal do estudo.

Ele acrescentou que as descobertas também fornecem a primeira evidência randomizada de que uma abordagem de vacina personalizada de 'neoantígeno' pode ser benéfica contra o câncer.

O principal obstáculo enfrentado pelos parceiros é como a abordagem de produção individual pode ser ampliada para que se torne uma opção viável e acessível para os sistemas de saúde.

No momento, o tempo entre uma biópsia e a coleta de células para sequenciamento e administração da injeção personalizada é de mais de oito semanas, e esforços estão em andamento para reduzir esse tempo para cerca de um mês. O acesso ao sequenciamento pode, no entanto, ser um grande obstáculo no nível populacional.

Em outubro, a Merck optou pela vacina personalizada contra o câncer baseada em RNA com um pagamento inicial de US$ 250 milhões como parte de uma colaboração acordada em 2016 e expandida em 2018.

Com os dados da prova de conceito em mãos, a Moderna e a Merck agora planejam iniciar um estudo de fase 3 em pacientes com melanoma, bem como outros tipos de tumores sólidos, como câncer de pulmão e colorretal. Eles também disseram que planejam discutir os resultados da fase 2b com os reguladores.

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Fonte:https://pharmaphorum.com/news/merck-and-modernas-mrna-cancer-vaccine-aces-its-first-efficacy-trial/