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17 de set. de 2022

Pfizer inicia ensaios clínicos de fase III da vacina mRNA contra a gripe





WMD, 16/09/2022 



Por Ralph Ellis 



16 de setembro de 2022 – A empresa farmacêutica Pfizer diz que começou a dar sua vacina experimental de mRNA para alguns dos 25.000 adultos que participam dos ensaios clínicos de estágio III para a vacina.

A empresa diz que a vacina, que usa a mesma tecnologia de mRNA usada na vacina contra o  COVID-19 da empresa, pode ser produzida mais rapidamente do que as vacinas tradicionais contra a gripe. Isso tornaria mais fácil combinar uma vacina para combater cepas de gripe em constante mudança.

A flexibilidade da tecnologia de mRNA e sua rápida fabricação podem permitir melhores combinações de cepas nos próximos anos e, em uma situação de pandemia de gripe, a tecnologia de mRNA pode permitir a fabricação rápida e em larga escala de vacinas”, disse a Pfizer em comunicado à imprensa.

A rival da Pfizer, Moderna, anunciou em junho passado que havia iniciado os ensaios clínicos de fase III para sua própria versão de uma vacina contra a gripe usando tecnologia de mRNA. Em um comunicado à imprensa, a Moderna disse que o ensaio clínico deve envolver 6.000 adultos em “países do Hemisfério Sul”.

A Moderna está se preparando proativamente para um estudo confirmatório de eficácia do mRNA-10/10 já na temporada 2022/2023 da gripe no Hemisfério Norte, se necessário”, disse o comunicado.

As vacinas contra a gripe atuais são cultivadas em ovos de galinha e são produzidas para corresponder a cepas de gripe específicas. Em um complicado jogo de adivinhação, os cientistas devem prever a cepa dominante da temporada de gripe em até 6 meses antes do início da temporada de gripe.

O CDC estima que a gripe resultou em 12.000 a 52.000 mortes e 140.000 a 710.000 hospitalizações por ano entre 2010 e 2020, com maior impacto em grupos raciais e étnicos minoritários.

A Pfizer disse que o estudo de fase III segue os ensaios de fase II que mostraram que a vacina é segura. A vacina contra a gripe será baseada nas cepas recomendadas pela Organização Mundial da Saúde para o Hemisfério Norte para 2022-23, disse o comunicado à imprensa.

Nossa experiência com vírus de RNA e tecnologia de mRNA nos deu uma compreensão ainda mais profunda da oportunidade de fornecer vacinas potencialmente mais eficazes que poderiam reduzir ainda mais as taxas anuais de resultados graves de doenças virais como a gripe, incluindo hospitalização e morte”, Annaliesa Anderson, PhD, vice-presidente sênior e diretor científico em pesquisa e desenvolvimento de vacinas para a Pfizer, no comunicado à imprensa.

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Fonte:https://www.webmd.com/cold-and-flu/news/20220916/pfizer-starts-trial-of-mrna-flu-vaccine

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