FDA americano permite a prescrição de invermectina para tratamento de COVID

ZH, 12/08/2023

Por Tyler Durden 

Os médicos são livres para prescrever ivermectina para tratar o COVID-19, disse esta semana um advogado que representa a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

“A FDA reconhece explicitamente que os médicos têm autoridade para prescrever ivermectina para tratar COVID”, disse Ashley Cheung Honold, advogada do Departamento de Justiça que representa a FDA, durante argumentos orais em 8 de agosto no Tribunal de Apelações do 5º Circuito dos EUA.

O governo está defendendo as repetidas exortações da FDA para as pessoas não tomarem ivermectina para o COVID-19, incluindo um post que dizia “Pare com isso”

O caso foi apresentado por três médicos que alegam que a FDA interferiu ilegalmente em sua prática médica com as declarações.

Um juiz federal rejeitou o caso em 2022, levando a um recurso.

“A questão fundamental neste caso é direta. Depois que a FDA aprova o medicamento humano para venda, ele tem autoridade para interferir na forma como esse medicamento é usado na relação médico-paciente? A resposta é não”, disse J ared Kelson, representante dos médicos, ao tribunal de apelações.

O FDA em 21 de agosto de 2021 escreveu no X, anteriormente conhecido como Twitter: 

“Você não é um cavalo. Você não é uma vaca. Sério, pessoal. Pare com isso.

A postagem, vinculada a uma página da FDA que diz que as pessoas não devem usar ivermectina para prevenir ou tratar o COVID-19, se tornou viral.

You are not a horse. You are not a cow. Seriously, y'all. Stop it. https://t.co/TWb75xYEY4

— U.S. FDA (@US_FDA) August 21, 2021

Em outras declarações, a FDA disse que a ivermectina “não está autorizada ou aprovada para tratar o COVID-19” e “P: Devo tomar ivermectina para prevenir ou tratar o COVID-19? R: Não.”

Comando ou Não

“A FDA fez essas declarações em resposta a vários relatos de consumidores sendo hospitalizados, após se automedicarem com ivermectina destinada a cavalos, que está disponível para compra sem receita médica”, disse Honold.

Uma versão da droga para animais está disponível, mas a ivermectina é aprovada pela FDA para uso humano contra doenças causadas por parasitas.

A Sra. Honold disse que A FDA não pretende exigir que ninguém faça nada ou proibir alguém de fazer qualquer coisa.

“E quando ele disse: 'Não, pare com isso'?” A juíza do circuito Jennifer Walker Elrod, no painel que está ouvindo o recurso, perguntou.

“Por que isso não é uma ordem? Se você estivesse na aula de inglês, eles diriam que isso é uma ordem.”

Honold descreveu as declarações como "meras piadas".

“Você pode responder a pergunta, por favor? Isso é um comando, 'Pare com isso'?” perguntou o juiz Elrod.

“Em alguns contextos, essas palavras podem ser interpretadas como uma ordem”, disse Honold.

“Mas neste contexto, onde a FDA estava simplesmente usando essas palavras no contexto de um tuite engraçado destinado a compartilhar seu artigo informativo, essas declarações não chegam ao nível de um comando”.

As declarações “não proíbem os médicos de prescrever ivermectina para tratar COVID ou para qualquer outro propósito”, disse Honold. Ela observou que a FDA, juntamente com as declarações, disse que as pessoas deveriam consultar seus profissionais de saúde sobre os tratamentos do COVID-19, e que poderiam tomar remédios se fossem prescritos pelo médico.

“A FDA está claramente reconhecendo que os médicos têm autoridade para prescrever ivermectina humana para tratar COVID. Portanto, eles não estão interferindo na autoridade dos médicos para prescrever medicamentos ou praticar a medicina”, disse ela.

A juiza Elrod está no painel com os juízes Edith Brown Clement e Don Willett. Todos os três foram nomeados pelo presidente Donald Trump.

Lei federal

Os demandantes são os Drs. Paul Marik, Mary Bowden e Robert Apter. Eles dizem que foram prejudicados profissionalmente pelas declarações da FDA, inclusive sendo demitidos devido aos esforços para prescrever ivermectina aos pacientes.

O Dr. Marik observou que vários estudos apóiam o uso da ivermectina contra o COVID-19, como o próprio FDA reconheceu. Alguns outros estudos mostram pouco ou nenhum efeito.

A lei federal permite que a FDA forneça informações, como relatórios de reações adversas a medicamentos, mas não aconselhamento médico, disse Kelson.

“Isso é algo que a FDA nunca foi capaz de fazer. E é uma linha brilhante”, disse ele ao tribunal, acrescentando mais tarde:

“Os exemplos mais claros de onde eles ultrapassaram os limites são quando dizem coisas como: 'Você não é um cavalo, você não é uma vaca. Sério, pessoal. Pare com isso.'”

Os juízes indicaram que concordam que a FDA não tem poder para dar conselhos médicos; O juiz Clement disse: “Você não está autorizado a dar conselhos médicos”.

Mas Honold disse que o governo "não está admitindo isso neste caso".

Ela também argumentou que o Congresso autorizou a FDA a proteger a saúde pública e garantir que os produtos regulamentados sejam seguros e eficazes, dando-lhe a “autoridade inerente para promover sua missão, comunicando informações ao público sobre o uso seguro de medicamentos”.

Uma decisão a favor dos médicos impediria a FDA de relatar que os consumidores sofrem depois de cozinhar frango com NyQuil ou que o vício em opioides é um problema, afirmou ela.

O Sr. Kelson disse que não era preciso. “É quando eles vão além disso [e] começam a dizer às pessoas como devem ou não usar drogas aprovadas”, disse ele.

A Sra. Honold também disse que os tribunais não podem responsabilizar as agências quando fornecem informações falsas ou enganosas: “A FDA é politicamente responsável, assim como todas as outras agências executivas”.

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Fonte:https://www.zerohedge.com/covid-19/fda-drops-ivermectin-bombshell