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23 de jan. de 2023

Cientistas estão trabalhando em uma vacina contra o COVID que você pode beber




CNET, 22/01/2023 



Por Jessica Rendall 



Olhando para o futuro, os pesquisadores estão pedindo tipos de vacinas que nos protejam melhor contra infecções, não apenas contra doenças graves. Mas o dinheiro e a nova tecnologia de vacinas podem atrapalhar.

E se você pudesse beber sua vacina contra o COVID-19 em vez de arregaçar a manga? Sem agulha – apenas um "levantar do copo e engolir" e sua nova imunidade está pronta. 

Você poderá fazê-lo nos próximos anos, à medida que os pesquisadores expandirem seu foco para as vacinas mucosas, que incluem vacinas nasais ou inaladas, bem como vacinas orais "swish-and-swallow", como a QYNDR, que concluiu seu ensaio clínico de fase 1 e está atualmente esperando por mais financiamento para conduzir os testes mais detalhados e avançados que poderiam realmente levar a vacina ao mercado. 

A vacina QYNDR é pronunciada como "mais gentil", porque é uma maneira mais suave de administrar uma vacina, diz Kyle Flanigan, fundador da fabricante de QYNDR, US Specialty Formulations. Os resultados promissores dos ensaios clínicos da Nova Zelândia oferecem esperança de que o QYNDR seja uma opção viável para proteção contra a série de variantes do COVID-19 em circulação. As descobertas  ainda não foram revisadas por pares. 

É realmente desafiador fazer com que uma vacina sobreviva ao passar pelo seu sistema digestivo”, disse Flanigan. "Conseguimos descobrir como fazer uma vacina passar pelo estômago e entrar no intestino e torná-la eficaz e induzir a resposta apropriada".

Mas, para avançar para os ensaios clínicos adicionais necessários para levá-lo à revisão e ao mercado, eles precisam de financiamento de investidores. Esta semana, Flanigan esteve em San Francisco na JP Morgan Healthcare Conference tentando obter esse financiamento.

Quando falamos de vacinas contra o COVID-19, tendemos a falar dos mesmos grandes nomes: Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca. Mas em todo o mundo, os pesquisadores estão abrindo caminho com novos nomes e novas formas de vacina, como as vacinas nasais ou inaladas que foram lançadas recentemente na China e na Índia. Conforme relatado pela Nature, os pesquisadores ainda aguardam dados para confirmar se as vacinas mucosas "cumprem" sua promessa de interromper as infecções. Mas se eles superarem a frente de infecção, eles podem ser a nova geração de vacinação contra o COVID-19. 

O COVID-19 ainda está aqui e é mortal – embora esteja causando muito menos danos (cerca de 400 mortes por dia) em comparação com o pico em janeiro de 2021, quando milhares morriam por dia,  de acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA. Vacinas e doses de reforço permanecem disponíveis e protegem contra doenças graves para aqueles que desejam tomá-las. Alguns tratamentos, incluindo o antiviral Paxlovid, ainda estão disponíveis para evitar que pessoas com alto risco de ficarem realmente doentes fiquem realmente doentes. Isso significa que, para a maioria das pessoas, um resultado positivo do teste do COVID-19 não significa a mesma coisa hoje do que em agosto de 2020 ou no inverno de 2021. 

Os cientistas esperam que as vacinas mucosas não apenas protejam contra doenças graves e morte, como as "revolucionárias vacinas de mRNA" e reforços provaram fazer repetidas vezes, mas também evitem infecções. No entanto, eles precisarão de um corpo de evidências por trás deles, o que requer atenção e dinheiro.

Uma vacina que você engole e outras que você pode inalar

As vacinas mucosas são diferentes dos tipos de vacinas tradicionais porque entram através de nossas membranas mucosas, seja na mucosa que reveste nosso nariz (como na muito discutida vacina nasal  contra o COVID-19) em nosso intestino (como em uma vacina suspensa por via oral, como QYNDRs ) ou no revestimento de nosso trato respiratório, como a vacina de reforço inalável da CanSino Biologics, que foi autorizada na China em setembro. Em uma sessão de perguntas e respostas com o Endpoints News, o CEO da CanSino Biologics, Xuefeng Yu, disse que uma vacina inalada como a da CanSino permite que ela seja absorvida por uma superfície maior, diferenciando-a de outras vacinas nasais candidatas. 

Devido aos diferentes tipos de imunidade que produzem e ao fato de começarem exatamente onde o vírus entra em nossos corpos, as vacinas mucosas têm sido consideradas opções viáveis, ou mesmo favoráveis, para combater infecções por COVID-19. 

Embora as vacinas que temos no mercado nos EUA – Pfizer-BioNTech, Moderna e Johnson & Johnson – tenham sido "extremamente eficazes" na prevenção de doenças graves, hospitalização e morte por COVID-19, elas não são tão boas quanto fornecer proteção contra infecção ou a capacidade da vacina de impedir que você caia em um teste positivo, especialmente com as cepas atuais. (Uma das críticas de mensagens públicas que o CDC enfrentou no início da pandemia foi quando parecia sugerir que as pessoas vacinadas não podiam pegar COVID-19, em vez de deixar o foco no fato de que as vacinas previnem doenças graves e a morte.) Embora evitar doenças graves seja o objetivo da vacinação, um novo método pode renovar parte da proteção contra infecções que vimos nos primeiros dias da pandemia, quando as cepas ancestrais do vírus ainda estavam por aí.

Dr. Amesh Adalja, um médico de doenças infecciosas e estudioso sênior da Johns Hopkins Bloomberg School of Medicine, disse que um novo tipo de resposta imune e melhor proteção contra infecções – como o que é induzido por vacinas mucosas – é o que as pessoas estarão procurando para futuras vacinas. 

Isso gera um tipo diferente de resposta imune, incluindo diferentes anticorpos”, disse Adalja, referindo-se à forma como as vacinas mucosas fornecem imunidade, acrescentando que há “uma justificativa” para persegui-las.

Quando receberemos essas novas vacinas 

O FDA tem permitido vacinas no mercado sob autorização de emergência, que é um processo regulatório acelerado, mas ainda rigoroso, que requer dados de segurança e eficácia antes que as vacinas sejam lançadas em massa. A declaração de emergência de saúde pública ainda está ativa nos EUA, e não está claro como ou se o FDA voltará ao processo de "aprovação" mais estrito que exige para medicamentos. Seu comitê consultivo se reunirá no final de janeiro para discutir futuras vacinas contra o COVID-19. Entre outras coisas, espera-se que o painel discuta o momento para futuras doses de reforço e quem deve receber essas doses de reforço. 

Em termos de vacinas mucosas, existem vacinas nasais no mercado na China e na Índia, embora não sejam usadas há tanto tempo quanto as formas tradicionais e tenham menos dados de eficácia. Mas essas vacinas criadas no exterior e trazidas para os EUA podem ter a chance mais rápida ou melhor de liberação. 

O caminho mais claro seria ver os dados daqueles que já estão no mercado fora dos Estados Unidos”, disse Adalja.

O que ainda é desconhecido 

É praticamente impossível prever a próxima versão do omicron – se será melhor ou igual ao ser neutralizado por nossos tratamentos. As vacinas que passarem pelo processo regulatório do FDA precisarão de "ciência" e bons dados para apoiar seu uso, o que requer pesquisa e dinheiro. Para que uma vacina preencha os sapatos gigantes que as vacinas de mRNA deixaram no sistema de saúde, seus criadores podem precisar provar que oferece melhor proteção contra infecções, de acordo com Adalja. 

"As vantagens das vacinas de mRNA foram sua velocidade, e vai levar algum tempo para que outras tecnologias superem", disse ele. 

Parte do que deu às empresas de vacinas predominantes sua vantagem rápida foi o fato de fazerem parte do programa Operation Warp Speed, financiado pelo governo, criado para distribuir as vacinas contra o COVID-19 e proteger as pessoas o mais rápido possível. Mas o custo será um problema quando o estado de "emergência" da pandemia expirar. O CEO da Moderna disse ao The Wall Street Journal no início desta semana que está considerando precificar sua vacina COVID-19 entre US$ 110 e US$ 130 por dose. 

A Moderna não respondeu imediatamente a um pedido de comentário. 

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Fonte:https://www.cnet.com/health/medical/scientists-are-working-on-a-covid-vaccine-you-can-drink/ 

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