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13 de set. de 2022

Segunda fatalidade da vacina J&J registrada




HOZ, 12/09/2022 



A Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da SA (SAHPRA) confirmou que outra pessoa morreu de síndrome de Guillain-Barré (GBS) após receber a vacina Johnson & Johnson (J&J) contra o Covid-19. A SAPHRA confirmou a primeira morte por GBS no início do mês passado.

Em um comunicado divulgado na segunda-feira, a SAHPRA disse que o Comitê Nacional de Especialistas em Segurança da Imunização (NISEC) fez uma avaliação de causalidade do caso relatado usando a metodologia da Organização Mundial da Saúde (OMS). A morte foi classificada como um evento relacionado ao produto vacinal.

GBS é um evento adverso neurológico muito raro, mas potencialmente grave, associado à administração de várias vacinas e outros medicamentos. Algumas infecções bacterianas ou virais, incluindo SARS-CoV-2, também podem desencadeá-lo, disse SAHPRA.

Investigações em andamento

Investigações e avaliação de causalidade de todos os EAPV graves relatados com a vacina contra o COVID-19 da Janssen e outras vacinas contra o COVID-19 estão em andamento. Os resultados dessas investigações e avaliações de causalidade serão compartilhados com o público assim que forem concluídos”.

Investigações anteriores das autoridades reguladoras concluíram que a vacina J&J pode aumentar o risco de GBS. A síndrome é um evento adverso raro segundo a informação profissional para a vacina contra o COVID-19 da Janssen.

Com base nas evidências atualmente disponíveis, o SAHPRA determinou que os benefícios da vacinação contra COVID-19 superam em muito o risco muito baixo de eventos adversos graves, incluindo GBS. O público é fortemente aconselhado a não atrasar a vacinação contra o COVID-19 se for elegível ao programa nacional de vacinação. A autoridade também instou o público a relatar quaisquer eventos adversos suspeitos após o uso de todos os medicamentos e vacinas.

Até agora, 37.544.120 vacinas foram administradas na África do Sul. Um número total de 9.210.329 doses da vacina J&J foi administrado. A maior parte deles foi dada em Gauteng. – Heath e News

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Fonte:https://health-e.org.za/2022/09/12/gbs-death-second-fatality-after-jj-vaccine/

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