FDA americano autoriza vacinas da Pfizer para crianças, mesmo após tê-la obrigado a colocar nos rótulos os efeitos colaterais da vacina

NYP, 13/06/2022 

Por Jon Cherry 

Vacinas da Pfizer COVID são seguras e eficazes para crianças pequenas, dizem funcionários da FDA

Os revisores da equipe da Food and Drug Administration dos EUA disseram no domingo que as vacinas COVID-19 da Pfizer-BioNTech  (PFE.N) eram eficazes e seguras para uso em crianças de 6 meses a 4 anos.

Os revisores da FDA disseram em documentos informativos publicados na noite de domingo que sua avaliação não revelou nenhuma nova preocupação de segurança relacionada ao uso da vacina em crianças pequenas.

A análise da FDA dos dados do teste da Pfizer foi publicada antes de uma reunião de seus consultores externos em 15 de junho. As recomendações dos consultores externos determinarão a decisão do FDA sobre as vacinas.

“Os dados disponíveis apoiam a eficácia da série primária de 3 doses da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 na prevenção da COVID-19 na faixa etária de 6 meses a 4 anos”, disse a equipe da FDA na revisão.

Uma análise inicial dos dados da vacina da Pfizer-BioNTech com base em 10 casos sintomáticos de COVID-19 identificados quando a variante do coronavírus Omicron era dominante sugeriu uma eficácia da vacina de 80,3% na faixa etária menor de 5 anos.

As vacinas COVID-19 para crianças menores de 6 anos ainda não foram aprovadas na maior parte do mundo. Ainda não está claro quantos pais vão vacinar seus filhos, já que a demanda tem sido baixa para crianças de 5 a 11 anos.

A administração do presidente dos EUA, Joe Biden, espera que as vacinações para crianças pequenas comecem a sério já em 21 de junho, se a FDA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças aprovarem as vacinas.

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Fonte:https://nypost.com/2022/06/13/pfizer-covid-vaccines-safe-and-effective-for-small-children-fda-staff-say/?utm_medium=SocialFlow&utm_source=NYPTwitter&utm_campaign=SocialFlow