Bloomberg, 22/08/2022
Por LindaLew
- Empresa farmacêutica Huahai fabricará Paxlovid para o mercado da China continental
- FDA dos EUA baniu medicamentos de uma das fábricas da Huahai em 2018
A Pfizer Inc. escolheu uma gigante farmacêutica chinesa que já esteve envolvida em um recall global de medicamentos por fornecer ingredientes contaminados, para fazer sua pílula antiviral Covid-19 no país.
A Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. produzirá e venderá Paxlovid na China continental por cinco anos, disseram as empresas na quinta-feira em comunicados separados. A Pfizer fornecerá ingredientes para fazer nirmatrelvir, a porção antiviral da droga, e ritonavir, que retarda a degradação do antiviral no corpo. A Huahai fabricará e combinará os dois em Paxlovid.
Com sede no leste da China, a Huahai é uma das maiores fabricantes de ingredientes farmacêuticos e medicamentos genéricos do país. Em 2018, um provável agente cancerígeno chamado NDMA foi encontrado em ingredientes que a empresa fabricava e usava em medicamentos para tratar a pressão alta. Isso levou a um recall global de alguns medicamentos afetados - incluindo valsartan, irbesartan e losartan - fabricados por pelo menos 10 empresas.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA posteriormente proibiu os medicamentos fabricados em uma das fábricas de Huahai, e a Agência Europeia de Medicamentos proibiu a empresa de enviar os medicamentos para pressão arterial para empresas na União Europeia. A FDA encerrou sua proibição no ano passado, no entanto, depois que uma avaliação das ações corretivas da Huahai determinou que ela havia resolvido seus problemas de conformidade.
A Pfizer possui um sistema de qualidade rigoroso para garantir que os medicamentos sejam produzidos de acordo com todas as normas aplicáveis da empresa e regulatórias, disse um porta-voz em resposta a perguntas da Bloomberg News sobre o acordo com o Paxlovid. As chamadas para um número de telefone listado no site da Huahai não foram atendidas.
A EMA não publica nenhuma atualização desde 2018, quando a agência emitiu um aviso de não conformidade contra Huahai e disse que as autoridades da UE colocaram Huahai sob maior supervisão.
Zero Covid
Paxlovid tornou-se o primeiro tratamento antiviral Covid estrangeiro a receber autorização de emergência dos reguladores da China em fevereiro e será o primeiro feito no país. A expansão do acesso ao medicamento - que a China atualmente importa apenas em pequenas quantidades - pode ajudar o país a fazer a transição para a vida além da (política de) Zero Covid, que (supostamente) vê os surtos de coronavírus ainda vigorosamente eliminados assim que ocorrem com isolamento obrigatório, testes onipresentes (diários) e bloqueios.
A vitória sobre o vírus exigirá vacinas e tratamentos eficazes, bem como para variantes leves, disse em abril Liang Wannian, chefe de um painel de especialistas da Comissão Nacional de Saúde da China.
Não se espera que o acordo tenha um grande impacto nos lucros da Huahai, já que o medicamento representará uma pequena parte da receita, disse o conselho da empresa em um comunicado na quinta-feira. As ações da Huahai subiram 2,8% desde o anúncio.
Em março, quatro fabricantes chineses de genéricos, Fosun Pharmaceutical, Apeloa Pharmaceutical Co. e Shanghai Desano Pharmaceuticals Co., juntamente com a Huahai, foram licenciados para produzir uma versão mais barata do Paxlovid para países de baixa renda no programa Pool de Patentes de Medicamentos apoiado pelas Nações Unidas.
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